UPDATE Eurespal, un medicament prescris frecvent la copii și adulți contra tusei, a fost oprit de la vânzare / Precizările Agenției Medicamentului

de G.S.     HotNews.ro
Marţi, 12 februarie 2019, 10:11 Actualitate | Sanatate


Capture
Foto: Prospecte.net
Eurespal, un medicament prescris frecvent în România pentru tratamentul tusei, inclusiv la copii, a fost oprit de la vânzare, după o notificare de la producător, a declarat un farmacist pentru HotNews.ro. Medicamentul producătorului francez Les Laboratoires Servier este retras pentru că substanța activă, fenspirida, poate provoca probleme cardiace.

Informarea în privința medicamentului ce se vindea sub formă de sirop și comprimate a fost trimisă săptămâna trecută.

Celălalt medicament cu fenspiridă de pe piața românească, Epistat, produs de Gedeon Richter, este în continuare la vânzare în farmacii.

Agenția de securitate a medicamentului din Franța a anunțat, vineri, că medicamentul Pneumorel (tot cu fenspiridă) este retras din cauză că această substanță poate provoca probleme de ritm cardiac.

UPDATE 11.31 Precizările ANMDM:

"Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) informează cu privire la retragerea de pe piață a medicamentelor EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungită și EURESPAL 2 mg/ml sirop:

Autoritatea de reglementare și control al medicamentului din Franța a declanșat o procedură de urgență la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului în materie de farmacovigilență (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA), în săptămâna 11-14 februarie a.c.

În acest context, Deținătorul autorizației de punere pe piață pentru EURESPAL a decis să solicite retragerea de pe piață a acestor medicamente în toate țările în care sunt comercializate, inclusiv în România.

ANMDM a avizat inițierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor și farmaciilor, cu obligația titularului autorizației de a transmite ulterior ANMDM situația cu seriile și cantitățile retrase.

ANMDM va publica pe website-ul instituției, imediat după emiterea acestuia, comunicatul EMA referitor la declanșarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranță al fenspiridei, substanță activă din EURESPAL".






Citeste doar ceea ce merita. Urmareste-ne si pe Facebook si Instagram.


















21388 vizualizari

  • -11 (19 voturi)    
    Nu puteau sa puna o atentionare pe cutie? (Marţi, 12 februarie 2019, 10:19)

    D-or [utilizator]

    Medicamentul era foarte bun, cu efect rapid in bronsite.

    Cite alte medicamente nu au reactii adverse si mai grave si totusi se vind?

    Se putea pune o atentionare pe prospect sau se putea reduce doza maxima sau se putea specifica sa nu fie administrat seara, etc..
    • +14 (18 voturi)    
      da,bine (Marţi, 12 februarie 2019, 10:40)

      Mistrelutz [utilizator] i-a raspuns lui D-or

      sa-i dai tu copilului tau. Fugi la farmacii ca mai sunt stocuri si poti face provizii.
    • +11 (11 voturi)    
      Cum!!! (Marţi, 12 februarie 2019, 11:09)

      Stef_and [utilizator] i-a raspuns lui D-or

      Gandeste... daca e retras ... nu e degeaba...
      Inseamna ca nu e numai atentionare.
      • -5 (9 voturi)    
        Asa au retras si Uricolul. Vindeca prea ieftin (Marţi, 12 februarie 2019, 11:54)

        D-or [utilizator] i-a raspuns lui Stef_and

        Un pliculet luat la timp era mai eficient decit un tratament cu antibiotice.
        Se vindea de zeci de ani, pina o cucoana a luat in nestire si dupa ce a facut o reactie alergica a zis:" Vai, dar eu nu am stiut ca este un medicament". Iar autoritatile, in loc sa modifice prospectul, au interzis medicamentul.

        Un medicament are un scop precis, nu e luat decit o pe perioada limitata. Daca nu are efect rapid, inseamna ca trebuie inlocuit.
    • -5 (7 voturi)    
      ... (Marţi, 12 februarie 2019, 12:12)

      tirolez [utilizator] i-a raspuns lui D-or

      Era apa de ploaie, am luat si eu pastile si copilul sirop acum cativa ani, degeaba. I-a trecut cu aerosoli. Care au si aia problemele lor, dar macar daca tot te chimizezi, sa aiba efect.
      • +8 (8 voturi)    
        fara sa fiu rau... (Marţi, 12 februarie 2019, 12:45)

        liviu_ [utilizator] i-a raspuns lui tirolez

        dar un caz singular nu este o dovada a faptului ca medicamentul este (sau nu) bun!
      • +5 (5 voturi)    
        E doar un adjuvant, nu vindeca singur (Marţi, 12 februarie 2019, 12:46)

        D-or [utilizator] i-a raspuns lui tirolez

        Reduce inflamatia si te lasa sa respiri, fara durere. Ajuta la vindecare, dar nu vindeca, nu omoara nici virusii, nici microbii. Asta o face imunitatea sau un antibiotic.
  • +3 (3 voturi)    
    Dar Sintrom ? (Marţi, 12 februarie 2019, 14:09)

    soringusar [utilizator]

    Dar stie cineva de ce nu se mai gaseste in farmacii SINTROM ???
    De ce a fost scos de pe lista de compensate ?
    Un medicament esential pt cardiaci si afectiuni vase sange.
    Poate HN va face un reportaj pe tema Sintrom !
    Multumim anticipat!
    SG


Abonare la comentarii cu RSS

ESRI

Top 10 articole cele mai ...



Hotnews
Agenţii de ştiri

Siteul Hotnews.ro foloseste cookie-uri. Cookie-urile ne ajută să imbunatatim serviciile noastre. Mai multe detalii, aici.

Aici puteti modifica setarile de Cookie

hosted by
powered by
developed by