Ce știm despre Remdesivir și ce eficacitate are tratamentul pentru Covid-19 care ar putea primi autorizație de punere pe piață în UE

de N.O.     HotNews.ro
Luni, 18 mai 2020, 16:42 Actualitate | Coronavirus


Remdesivir
Foto: PPE / Sipa Press / Profimedia
Antiviralul Remdesivir, produs de compania americană Gilead, și care a început să fie administrat și în România pentru tratarea Covid-19, ar putea primi în următoarele zile o autorizaţie iniţială de punere pe piaţă, înainte să fie disponibile toate datele necesare cu privire la eficacitatea și efectele sale secundare. Deși cu rezultate modeste, Remdesivir este primul tratament care a demonstrat o oarecare eficacitate într-un test clinic cu peste 1.000 de pacienți.

Uniunea Europeană ar putea da în zilele următoare o autorizaţie iniţială de punere pe piaţă a medicamentului Remdesivir ca tratament pentru Covid-19, a spus directorul executiv al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), Guido Rasi, după ce cererea pentru Remdesivir a crescut în timp ce în acest moment nu există tratamente aprobate sau vaccinuri împotriva Covid-19.

Agenţia Europeană a Medicamentului a recomandat deja uzul compasional al Remdesivir ((permisiunea acordată de autoritățile de reglementare în cazul unui medicament neautorizat (experimental) pentru un grup extins de pacienți ce nu au opțiuni de tratament), iar acum EMA vrea să facă următorul pas în procedura de autorizare.

De asemenea, Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din SUA a autorizat, în procedură de urgenţă, utilizarea medicamentului Remdesivir pentru tratarea pacienţilor care suferă de coronavirus, după ce președintele american Donald Trump și epidemiologul Anthony Fauci au spus că medicamentul experimental a dovedit un efect ''clar'' în tratamentul noului coronavirus.
”Datele arată că Remdesivir are un efect clar, semnificativ şi pozitiv asupra reducerii timpului de vindecare'' la bolnavii de coronavirus, a dat asigurări, de la Casa Albă, Anthony Fauci.

Un reprezentant al acestei companii, Daniel O'Day, a declarat într-un interviu acordat postului CBS News că aceasta va dona guvernului american întregul ei stoc de Remdesivir, adică aproximativ 1,5 milioane de fiole, adăugând că obiectivul Gilead Sciences este ca acest tratament să ajungă şi la pacienţii Covid-19 din afara SUA, în ţările care aprobă folosirea acestuia.

Cele 1,5 milioane de fiole înseamnă între 100.000 şi 200.000 de tratamente, în funcţie de durata administrării, care poate fi de cinci sau zece zile, potrivit lui Daniel O'Day. El a mai spus că o parte din acest stoc poate fi accesibilă şi altor ţări, aşa cum Gilead a procedat şi în alte cazuri de studii clinice, posibilitate prevăzută în acordul dintre această companie şi Casa Albă.

Folosit în România



"Am văzut şi noi studiul din SUA. Sunt 125 de cazuri şi doar două decese. Urmărim să fie acreditat în Statele Unite, apoi să intre în comunitatea europeană şi îl putem prelua şi noi. Este un răspuns pozitiv (n.r. la Remdesivir) şi un răspuns care promite ca şi tratament electiv pentru coronavirus. Suntem într-o relaţie în care avem o discuţie cu cei care fac acest studiu. În măsura în care receptul este omologat, îl putem aduce în Comunitatea Europeană, va fi omologat şi la noi, şi apoi şi în România", a afirmat Tătaru.


Medicul Virgil Musta, șef secție boli infecțioase la Spitalul Victor Babeș din Timișoara, a vorbit la Digi24 despre acest tratament.

"La nivel mondial sunt diferite încercări în terapia pentru COVID-19. Sunt studii clinice în diferite faze cu diferite scheme terapeutice, sunt tot felul de molecule noi sau unele care au fost folosite în terapii pentru alte afecțiuni care se încearcă în COVID. Remdesivir e unul dintre acestea. SUA are o experiență mai mare, iar studiile clinice arată o eficiență sporită față de celelaltate. Depinde și de țara care face studiul. China zice că nu a avut rezultate foarte bune cu Remdesivir, ei au rezultate mai bune cu produsele lor. E și un război economic”, a explicat Musta.

Studiul care a dus în SUA la autorizarea folosirii medicamentului



Studiul clinic - denumit "Test pentru tratament adaptiv anti-Covid-19" - care a fost efectuat cu sprijinul Institutului Naţional pentru Alergii şi Boli Infecţioase (NIAID) din Statele Unite, arată că pacienții care primesc Remdesivir se recuperează cu 31% mai repede.

"Pacienţi spitalizaţi cu forme avansate de Covid-19 şi simptome pulmonare care au primit Remdesivir s-au recuperat mai rapid decât pacienţi în situaţii similare supuşi unei proceduri placebo, conform analizării preliminare asupra datelor obţinute printr-un studiu clinic aleatoriu efectuat pe 1.063 de pacienţi, iniţiat pe 21 februarie", au anunţat Institutele Naţionale pentru Sănătate din SUA (NIH).

"Rezultatele preliminare arată că pacienţi care au primit Remdesivir au avut o perioadă de recuperare mai rapidă cu 31% decât cei supuşi unei proceduri placebo. Mai exact, durata medie de recuperare a fost de 11 zile pentru pacienţii trataţi cu Remdesivir, comparativ cu 15 zile pentru cei din procedura placebo. De asemenea, rezultatele sugerează şi un beneficiu privind supravieţuirea, rata mortalităţii fiind de 8,0% în cazul grupului care a primit Remdesivir, faţă de 11,6% pentru grupul din procedura placebo", precizează Institutele Naţionale pentru Sănătate din SUA (NIH).

Anterior au fost totuși și studii care contraziceau succesul acestui medicament.


”Tratamentul cu Remdesivir nu accelerează vindecarea și nici nu reduce mortalitatea legată de Covid-19 în raport cu placebo", potrivit unui rezumat al studiului publicat de The Lancet.

"Din nefericire, testul nostru a arătat că, deși sigur și bine tolerat, Remdesivir nu a arătat un beneficiu semnificativ în raport cu placebo", a comentat autorul principal al studiului, profesorul Bin Cao, citat de Lancet.

Oricum ar fi, Remdesivir este primul tratament care a demonstrat o oarecare eficacitate într-un test clinic cu peste 1.000 de pacienți - chiar dacă efectele sunt considerate modeste.

Negocieri cu producători pentru furnizarea medicamentului în Europa


În timp ce presiunile pentru creșterea producției medicamentului cresc, Gilead a spus că discută cu mai mulți producători pentru a produce remdesivir pentru Europa și Asia până cel puțin în 2022.

Compania Gilead necogiază de asemenea cu mai mulți producători din India și Pakistan pentru a le oferi licența de a produce remdesivir pentru țările în dezvoltare

În afară de Redesivir, președintele Agenției Europene a Medicamentului, Guido Rasi, a spus că alte tratamente împotriva Covid-19 care ar putea fi rapid disponibile sunt anticorpii monoclonali, care pot neutraliza noul coronavirus.

El a avertizat de asemenea că Europa ar putea să se confrunte cu lipsa unui vaccin împotriva Covid-19 anul acesta.
Pentru că vaccinul ar putea să se dezvolte în afara UE, capacitatea de producție a blocului comunitar ar putea fi insuficient pentru a satisface toate nevoile. Din acest punct de vedere, el a spus că UE ar trebui să aibă o strategie comună de a oferi primele doze medicilor și asistentelor.

Cum funcționează


Remdesivir funcționează prin blocarea ARN-ului polimerazei, o enzimă implicată în replicarea virusului, în interiorul celulei. Remdesivir vine într-o formă injectabilă, care este administrată o dată pe zi.

Citește și:
Medicamentul cu rezultate bune în tratarea formelor grave de COVID-19 ar putea fi produs în România






Citeste doar ceea ce merita. Urmareste-ne si pe Facebook si Instagram.

















10740 vizualizari

  • +6 (12 voturi)    
    dar hidroxiclorochina? (Luni, 18 mai 2020, 17:06)

    marc.andre [utilizator]

    ce se mai aude cu asta? e prea ieftina, sau ce?
    • +8 (8 voturi)    
      e deja folosita (Luni, 18 mai 2020, 19:26)

      Erwin [utilizator] i-a raspuns lui marc.andre

      Se administreaza Plaquenil in spitalele din Romania. A fost si un articol pe hotnews.
  • +15 (15 voturi)    
    infectabila? (Luni, 18 mai 2020, 17:08)

    FA [utilizator]

    "Remdesivir vine într-o formă infectabilă, care este administrată o dată pe zi." cum adica infectabila, poate injectabila.

    Editor: Corectăm acum. Mulțumim:)
    • +17 (17 voturi)    
      Nu e singura balba (Luni, 18 mai 2020, 17:47)

      Eu the first [utilizator] i-a raspuns lui FA

      Io cel putin nu stiu ce-i aia polimareza. Ce tara-i aia Pakista io iar nu stiu. Si gramatica limbii romane moare putin de fiecare data cand cineva citeste ca capacitatea de productie ar putea fi insuficient. Asta la prima citire, da' io nu-s corector de meserie.
  • +5 (15 voturi)    
    ECHITATE IN SISTEM! (Luni, 18 mai 2020, 17:18)

    wweesstt [utilizator]

    Pensiile speciale/de serviciu si salarile bugetarimii =adevaratul 'COVID' al romaiei! Pt acest 'COVID' pnl cauta sau nu, antidot? daca nu-l cauta, la alegeri le vom aplica noi "antidotul"!
  • +8 (8 voturi)    
    Typo (Luni, 18 mai 2020, 17:18)

    BogdanDociu [anonim]

    Corectati va rog pe ultimul rand: injectabila, nu infestabila.

    Editor: Am corectat, mulțumim! 
  • +2 (12 voturi)    
    ECHITATE IN SISTEM! (Luni, 18 mai 2020, 17:26)

    wweesstt [utilizator]

    Pensiile speciale/de serviciu si salarile bugetarimii =adevaratul 'COVID' al romaiei! Pt acest 'COVID' pnl cauta sau nu, antidot? daca nu-l cauta, la alegeri le vom aplica noi "antidotul"!
  • -2 (10 voturi)    
    Stirea zilei! Moderna are vaccin functional! (Luni, 18 mai 2020, 18:09)

    Alui [utilizator]

    https://www.nytimes.com/2020/05/18/health/coronavirus-vaccine-moderna.html
  • +5 (9 voturi)    
    anterior (Luni, 18 mai 2020, 18:10)

    victor L [utilizator]

    aparuse un articol care jubila ca Remdesivir va fi folosit in UE prima data.
    Acum aflam ca e american si a fost folosit la ei.
  • -1 (13 voturi)    
    Rusia oare cu ce isi trateaza bolnavii covid? (Luni, 18 mai 2020, 18:19)

    lazarus101 [utilizator]

    Eu cred ca Rusia are un tratament mult mai eficient decat SUA sau Europa dovada mortalitatea extrem de scazuta. Ca o comparatie in Rusia aproximativ 1% dintre cei confirmati cu covid au decedat in timp ce procentul e de 6% in SUA, 4.5% in Germania, 10% in Spania, 14% in UK si Italia si 15% in Franta. Sigur o posibila explicatie ar fi ca Rusia a depistat mai multi infectati asimptomatici sau ca nu ar prezenta datele reale dar totusi cred ca exista o sansa ca rusii sa fi descoperit ceva, in domeniul cercetarii nu sunt cu nimic mai prejos decat tarile dezvoltate.
    • +1 (7 voturi)    
      LOL (Luni, 18 mai 2020, 20:19)

      Erwin [utilizator] i-a raspuns lui lazarus101

      Crezi ca daca Rusia ar tine secret asa ceva, daca ar avea ocazia sa spuna ca tot ei sunt buricul lumii? Ma indoiesc.
      Probabil procentul redus e dat de modul de raportare, structura populatiei, etc., nu de tratament.
      De fapt, parca tocmai au spus ca au renuntat la folosirea ventilatoarelor de productie autohtona pentru ca nu sunt sigure.
    • +2 (4 voturi)    
      printre altele (Luni, 18 mai 2020, 20:35)

      Vecin [utilizator] i-a raspuns lui lazarus101

      Favipravir:
      https://www.themoscowtimes.com/2020/05/14/russia-touts-promising-coronavirus-drug-in-early-trials-a70270

      si a mai fost o stire din aprilie:
      In addition to antimalarial drug Mefloquine and anti-AIDS Lopinavir/ritonavir, found effective against coronavirus earlier, the Health Ministry has added in the list Hydroxychloroquine and Chloroquine, Azithromycin, Nadroparin, Tocilizumab, recombinant interferon alpha and recombinant interferon beta-1b.
    • -1 (5 voturi)    
      Brusturele e la putere acolo (Luni, 18 mai 2020, 23:06)

      Dalinar [utilizator] i-a raspuns lui lazarus101

      De aia nici n-au avut probleme cu hartia igienica!!! Brusturele murat in Pufaika e sfant!!!
    • +1 (5 voturi)    
      coincidenta (Marţi, 19 mai 2020, 11:03)

      ion.daniel [utilizator] i-a raspuns lui lazarus101

      Cum naiba se intampla ca la chinezi, rusi , turci si in general toate dictaturile numarul de morti e cel mai mic raportat la numarul de cazuri raportate?
      Sigur au ceva medicament minune ! se numeste politica pumnului in gura, cazutului de la etaj, moarte de boala la 30 de ani dupa ce demasti impostura si manuirea cifrelor raportate
    • +4 (4 voturi)    
      Difera modul de raportare (Marţi, 19 mai 2020, 11:39)

      mmagic [utilizator] i-a raspuns lui lazarus101

      Nu exista inca un etalon de raportare decese covid19 fiecare raporteaza cum i se pare mai bine.

      Din cate se aude:
      - daca in Italia aproape orice mort care avea si covid19 era declarat mort de covid19
      - in Rusia se parea ca orice mort care avea si covid19 primeste ca si cauza a morti cealalta boala, in afara de cazul in care avea numai covid19.

      Fiecare in felul sau zice ca are dreptate ... si are chiar si argumente bune daca le asculti, toti au dreptate, dar nefiind un etalon, apar clar diferente.

      Cand se masurau masele si lungimile alta data existau diverse etaloane si a fost o mare zapaceala pana s-au standardizat metrul si kilogramul.

      Asa trebuie si la coivd un etalon de masurare la numarului celor infectati, al numarului celor morti.

      Dar medicii sunt prea ocupati sa vindece decat sa gaseasca etaloane universale. Si apoi cum convingi toate tarile sa respecte acel etalon care poate nu se pupa cu sistemul lor medical si cu interesele uneori ascunse alte unora si altor din diverse tari.
  • +7 (9 voturi)    
    Studii (Luni, 18 mai 2020, 18:41)

    panda_rosu [utilizator]

    Stiti ce e pacat? E pacat ca din cauza situatiei de cacao in care ne aflam, cu atatea persoane in stare grava pe tot pamantul, nu au avut ragazul si nici stocurile sa testeze eficient aceste tratamente.

    Citesc ca tratamentele experimentale se aplica bolnavilor in stare grava, pentru ca pe ei saracii trebuie sa ii salvam, inteleg asta.

    Dar ar fi minunat sa se descopere ceva naibii care daca e luat din timp, sa nu se mai ajunga la acea stare grava, asta e toata ideea. Sa iei ceva si sa stii ca nu ajungi atat de departe, nu sa iei cand esti aproape de moarte, ca atunci mai mult ca sigur nu prea se mai poate face nimic...
    • +3 (9 voturi)    
      Exista, se numeste profilaxie (Luni, 18 mai 2020, 19:44)

      marc.andre [utilizator] i-a raspuns lui panda_rosu

      E un termen generic, se refera la pregatirea din timp a sistemului imunitar, prin tonifiere si sprijinire. Exista multe metode profilactice. Unele mai eficiente de cat altele. Cred ca Google poate ajuta putin.
      • -1 (1 vot)    
        profilaxie impotriva prostiei (Marţi, 19 mai 2020, 0:37)

        rmos [utilizator] i-a raspuns lui marc.andre

        haha, esti haios :))) profilaxie impotriva virusilor?! :D de fapt da, se poate, se numeste vaccin! :)
      • +1 (3 voturi)    
        Profilaxie (Marţi, 19 mai 2020, 1:12)

        zigzag [utilizator] i-a raspuns lui marc.andre

        Am vazut sportivi profesionisti doborati de Covid19. Am vazut tineri sanatosi cu afectare pulmonara severa si simptome minime. Un sistem imunitar pregatit e de dorit, dar profilaxia infectiilor e cu totul altceva (inseamna vaccinare, masuri de igiena, carantinare, utilizarea mijloacelor care limiteaza transmisia, depistare precoce, utilizarea unor medicamente care incetinesc dezvoltarea bolii sau atenueaza boala in faze precoce). Asta ca stai pe google si bei ceai de Spathiphyllum in timp ce faci flotari intr-o mana nu se numeste profilaxie. Nici nu-ti garanteaza un sistem imun eficient. Dar nu e rau sa faci si asta, alaturi de auto-izolare, purtatul mastii si spalatul pe maini.
    • -1 (13 voturi)    
      este vitamina D (Luni, 18 mai 2020, 20:53)

      John_Re [utilizator] i-a raspuns lui panda_rosu

      numai ca big pharma nu face bani cu ea.

      tratamentul cu remdisvir e 4.500$/pacient covid.

      Gilead isi numara miliardele acum.
      • -1 (1 vot)    
        Big Pharma (Marţi, 19 mai 2020, 0:55)

        zigzag [utilizator] i-a raspuns lui John_Re

        Sunt mii de variante de vitamina D pe piata, produse de companiile farmaceutice. Crezi ca se gaseste in ceaiul de rostopasca? Iti dai seama ce fericite ar fi fost companiile astea sa fie asa de simplu, cresteau productia si gata, erau salvatorii planetei fara sa fie nevoiti sa bage zeci de milioane de dolari in cercetare, ca acum. Din pacate rolul vitaminei D, ca si al vitaminei C, in Covid19 e nul. Iar tu citesti fake news-uri si te lasi pacalit de ele.
    • 0 (2 voturi)    
      . (Marţi, 19 mai 2020, 1:17)

      zigzag [utilizator] i-a raspuns lui panda_rosu

      Vaccinul. Dar mai e mult pana acolo. O terapie specifica ar fi extraordinara, dar variabilitatea bolii face foarte dificila identificarea unui tratament standard general eficient.
    • -1 (1 vot)    
      se pare ca exista... (Marţi, 19 mai 2020, 13:11)

      ..13 [utilizator] i-a raspuns lui panda_rosu

      Exista anticoagulantele si inca ceva - nu am retinut.

      Dar exista.
      Se aplica deja.

      Mai exista analizele medicale ale sangelui care iti pot spune ce sanse ai sa te transformi intr-un bolnav grav sau unul cu simptome usoare sau medii.

      Progrese semnificative s-au facut.

      Ganditi-va ca la numai 6 luni de la data aparitiiei oficiale a unui nou virus exista mai multe incercari de a fabrica un vaccin cu sansa de a avea cel putin unul pana in iarna 2020-2021 - este absolut superb - niciodata nu s-a intamplat asa ceva de cand a existat lumea asta.
      • -1 (1 vot)    
        analize (Marţi, 19 mai 2020, 14:22)

        panda_rosu [utilizator] i-a raspuns lui ..13

        sa stii ca nu e prima oara cand aud ca se pot face anumite analize sa vezi daca vei ajunge in faza grava sau nu, poti sa imi dai mai multe detalii te rog? Chiar sunt curioasa. Multumesc.
  • 0 (2 voturi)    
    Le-a luat-o Moderna inainte (Marţi, 19 mai 2020, 0:59)

    Alui [utilizator]

    Actiunile Gilead au scazut cu 1.97% azi.
    Moderna a anuntat un vaccin eficient in faza 1 de testare.
    A urcat bursele sus din cauza asta, Boeing, TUI sunt pe plus cu peste 10%.
    Actiunile Moderna au crecut cu 20% azi.
    https://finance.yahoo.com/news/heres-why-moderna-mrna-stock-210209053.html
    Pana la toamna puteam avea vaccinul.


Abonare la comentarii cu RSS
Întâlniri on-line | #deladistanță

Top 10 articole cele mai ...



Hotnews
Agenţii de ştiri

Siteul Hotnews.ro foloseste cookie-uri. Cookie-urile ne ajută să imbunatatim serviciile noastre. Mai multe detalii, aici.

Aici puteti modifica setarile de Cookie

hosted by
powered by
developed by