Remdesivir devine primul medicament autorizat în Uniunea Europeană pentru COVID-19, după ce a primit undă verde din partea CE

de I.H.     HotNews.ro
Vineri, 3 iulie 2020, 15:41 Actualitate | Coronavirus


Remdesivir
Foto: Ulrich Perrey / AFP / Profimedia
Comisia Europeană a autorizat vineri "punerea pe piaţă condiţionată" în Uniunea Europeană a antiviralului Remdesivir, utilizat în tratamentul pacienţilor infectaţi cu noul coronavirus, relatează AFP. Remdesivir devine astfel primul medicament autorizat la nivelul UE în tratamentul împotriva COVID-19.

"Nu vom omite niciun efort pentru a obţine tratamente sau vaccinuri eficiente împotriva coronavirusului", a declarat comisarul european pentru sănătate Stella Kyriakides, citată într-un comunicat, în condiţiile în care autorizaţia a fost acordată la mai puţin de o lună după depunerea solicitării.

Unda verde din partea Comisiei Europene intervine la o săptămână după recomandarea făcută de Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA), faţă de 67 de zile cât durează în mod normal, şi aprobarea statelor membre. Remdesivir devine astfel "primul medicament autorizat la nivelul UE în tratamentul împotriva COVID-19", precizează executivul european.

Punerea pe piaţă condiţionată (CMA) este unul dintre mecanismele de reglementare ale UE care facilitează accesul la medicamentele "care răspund unei nevoi medicale nesatisfăcute", în special în "situaţii de urgenţă ca răspuns la ameninţări la adresa sănătăţii publice, precum actuala pandemie".

Potrivit EMA, acest tip de aprobare îi permite "să recomande un medicament pentru autorizarea punerii pe piaţă cu date mai puţin complete decât era prevăzut", dacă beneficiile depăşesc riscurile.

Dezvoltat iniţial împotriva febrei hemoragice Ebola, Remdesivir este prima terapie care a arătat o anumită eficienţă la pacienţii spitalizaţi cu COVID-19 într-un studiu clinic cu o amploare semnificativă, deşi efectul său a fost considerat modest.

EMA a anunţat că unul dintre departamentele sale, denumit Comitetul pentru medicamente umane (CHMP), a recomandat folosirea medicamentului Remdesivir pentru adulţi şi adolescenţi cu vârste de peste 12 ani afectaţi de pneumonie şi care necesită supliment de oxigen, adică pacienţi "aflaţi în stare gravă". (Sursa: Agerpres)

CITEȘTE ȘI:






Citeste doar ceea ce merita. Urmareste-ne si pe Facebook si Instagram.

















4955 vizualizari

  • -13 (25 voturi)    
    pai cum? (Vineri, 3 iulie 2020, 15:59)

    numaiamnume [utilizator]

    Nu fusese interzisa in Franta substanta activa, de catre sclavul lui Soros, care e presedinte pe acolo? Si toate astea doar ca sa faca propaganda anti Trump, pentru ca spusese Trump ca substanta aia e buna?
    • +5 (19 voturi)    
      Mai da o tura (Vineri, 3 iulie 2020, 16:08)

      Captain Obvious [utilizator] i-a raspuns lui numaiamnume

      Nu ți a ieșit acum
    • +10 (20 voturi)    
      niet (Vineri, 3 iulie 2020, 16:09)

      muciflenduri [utilizator] i-a raspuns lui numaiamnume

      Cam primesti ruble degeaba... Confunzi hidroxiclorochina cu remdesiviru'.
      Astea-s greseli de postac incepator, Mazeta nu s-ar fi expus niciodata intr-un mod atat de stupid.
    • +1 (11 voturi)    
      Greu cu filtrul gandirii... (Vineri, 3 iulie 2020, 16:20)

      Pepi [utilizator] i-a raspuns lui numaiamnume

      Remdesivir e alt medicament. Hidroxicloroquina de care vorbiti nu si-a dovedit pana acum concludent eficacitatea (global in COVID19 raportul beneficiu/risk inclina chiar usor spre risk); a fost un mare foc de paie pornit de Prof Raoult, iar Trump chiar a dat cu bata-n balta (si nu e singura data cand s-a trezit singur vorbind in privinta COVID19).
      • +4 (10 voturi)    
        esti in urma cu info (Vineri, 3 iulie 2020, 17:22)

        rmos [utilizator] i-a raspuns lui Pepi

        daca-mi arati tu un articol care nu e FAKE in care se demostreaza ca hcq nu e eficienta administrata in primele zile de la infectare si impreuna cu zinc, dau o bere :)
        vezi ca articolul ala de care cred ca ai auzit tu a fost retras din the lancet pentru ca era bazat pe date fake
        • 0 (8 voturi)    
          sigur (Vineri, 3 iulie 2020, 20:21)

          rakkone [utilizator] i-a raspuns lui rmos

          imediat dupa studiile (nu articolele) care arata ca e eficienta.
        • -2 (2 voturi)    
          Rapid doua, nu unul (Sâmbătă, 4 iulie 2020, 23:04)

          Pepi [utilizator] i-a raspuns lui rmos

          Publicate in cel mai important jurnal medical din lume:
          https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2012410
          https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2016638
          Articolul publicat in Lancet a ajut intr-adevar lacune importante legate de integritatea datelor. Dar asta nu invalideza celelalte studii mai mici (dar totusi mari, pe sute si mii de pacienti) si riguroase care au ajuns la aceeasi concluzie.
          • +1 (1 vot)    
            ce am cerut eu si ce ai dat tu .... (Duminică, 5 iulie 2020, 10:48)

            rmos [utilizator] i-a raspuns lui Pepi

            omule, tu ai citit ce am intrebat eu si articolele respective? ai citit cerinta asta? "administrata in primele zile de la infectare si impreuna cu zinc" uite, citeste aici:
            https://www.preprints.org/manuscript/202007.0025/v1, https://www.ijidonline.com/article/S1201-9712(20)30534-8/fulltext
      • +7 (11 voturi)    
        du-te (Vineri, 3 iulie 2020, 17:44)

        baronul stanganbuch [utilizator] i-a raspuns lui Pepi

        si intreaba-l intii pe dr Musta la timisoara, pe alti doctori la bals in bucuresti, intreaba pacienti vindecati si vei vedea daca hidroxiclorochina plus azitrocina a fost buna sau nu. Din fericire doctorii romani n-au tinut cont de recomandarile smecherilor sustinuti de prosti.
        Pina atunci ori esti trol, ori esti ''naiv''.
        Iar profesorul Raoult chiar este un mare specialist cu multa experienta.
        Greu cu filtrul cinstei, onoarei si bunului simt.
        Altfel,tratamentul cu remdesivir costa trei mii de dolari, cel cu hidroxiclochina citeva sute. Cineva cistiga de aici binisor si face si parandarat.
        • -2 (2 voturi)    
          Diferenta intre studiu si protocol de tratament (Sâmbătă, 4 iulie 2020, 23:12)

          Pepi [utilizator] i-a raspuns lui baronul stanganbuch

          Daca in protocolul de tratament s-ar fi pus citronada in loc de hidroxicloroquina, peste 95% dintre pacienti s-ar fi vindecat. Asta inseamna ca citronada are efect curativ? Nici pe departe. Protocolul de tratament nu e studiu, nu a avut comparatie deci nu poate dovedi eficienta. Profesorul Raoult este un specialit cu multa experienta, dar studiile pe care le-a facut au fost open label, nerandomizate, cu un bias de selectie de toata frumusetea. Daca elimini pacienti la risc, sau incluzi majoritar pacienti cu risc redus, normal ca mortalitatea va fi mai mica.
          Nota: sunt medic care lucreaza in cercetare medicala, studii clinice si siguranta medicamentelor (deci nici trol, nici naiv)
          • 0 (0 voturi)    
            alo, domn doctor (Duminică, 5 iulie 2020, 10:57)

            rmos [utilizator] i-a raspuns lui Pepi

            deci zici ca esti medic dar postezi aberatii!
            - "Articolul publicat in Lancet a ajut intr-adevar lacune importante legate de integritatea datelor" imi explici si mie care e opinia ta legata de acest articol? asa se face "cercetarea" in domeniul tau domn doctor?! asa faci si tu?! vezi ca mai sunt si alte persoane care lucreaza in cercetare! e o practica comuna sa masluiti datele ca sa obtineti concluziile pe care le doriti, nu?! deh .. cand sunteti platiti manipulati niste date sa iasa ce trebuie, nu? vorbesti de rcturi dar oms au oprit toate rcturile pe hcq pe baza unui articol fraudulent retras! cum numesti asta domn doctor?!
    • +7 (17 voturi)    
      Nino nino (Vineri, 3 iulie 2020, 16:27)

      murangura [utilizator] i-a raspuns lui numaiamnume

      Nu v-au zis la instruire ca asta cu Soros e de vara trecuta?
      Cica acum trebuie sa ziceti ca nu puteti respira prin masca, ca covidu e doar o gripa banala.
      Deh, e alt an, sunt alte texte...
    • +4 (12 voturi)    
      Simptomatologie (Vineri, 3 iulie 2020, 16:39)

      JustinCase [utilizator] i-a raspuns lui numaiamnume

      Atunci cand vorbesti dar nu stii nici tu clar despre ce anume.

      Hidroxiclorochina sau Remdesivir?

      Ce mai conteaza! Soros, Soros, Soros!
  • -2 (10 voturi)    
    Între timp, SUA au și comandat dozele (Vineri, 3 iulie 2020, 16:20)

    bilbofil [utilizator]

    Good job, EU!
    • +2 (6 voturi)    
      . (Vineri, 3 iulie 2020, 20:52)

      zigzag [utilizator] i-a raspuns lui bilbofil

      Gilead e companie americana, inteligentule. Ghici cine are prioritate.
  • +9 (11 voturi)    
    Remdesevir (Vineri, 3 iulie 2020, 17:13)

    Consonant [utilizator]

    Eficiența tratamentului cu Remdesevir este scăzută, poate ceva mai mare decât pentru alte molecule încercate, dar nimic spectaculos. Toată isteria care s-a creat în jurul acestui medicament este foarte dubioasă și pare desprinsă din manualele de marketing agresiv.

    Pe de altă parte, a propos de faptul că compania producătoare Gilead a vândut deja producția pentru următoarele trei luni Statelor Unite, iarăși este o gogoașă mediatică. În primul rând, prețul este oneros, iar în al doilea rând, există o lege internațională care permite oricărui stat, care se confruntă cu o parte importantă a populației afectată de o boală pentru care există un medicament sub licență, să declare medicamentul de importanță vitală și să atribuie producătorilor interni de medicamente dreptul de a ignora licența și să producă medicamentul pentru utilizare în acel stat. Așa s-a întâmplat acum câțiva ani cu medicementele pentru hepatita C care costă în Statele Unite zeci de mii de dolari iar în India doar câteva sute de de dolari. Dacă Remdesevir se va dovedi chiar eficient în tratamentul Covid-19, țările grav afectate pot face lucrul ăsta fără niciun fel de probleme.
  • -2 (12 voturi)    
    Ciudat de repede s-a gasit solutia! (Vineri, 3 iulie 2020, 17:38)

    DrNRazvan [utilizator]

    Covidul a aparut in orasul din lume unde se fac cele mai multe masti chirurgicale si a aparut in contextul unui conflic economic intre China si SUA. Ciudat! Nici un sef de stat nu a murit de covid, si nu sunt toti la prima tinerete. Ciudat! Toti zic de 10 ani pentru un vaccin si in cel mai bun caz de doi, iar peste tot se zice ca numeroase vaccinuri sunt pe cale sa se finalizeze. Ciudat! Pana acuma Remdesivirul nu era bun, acuma este. Ciudat! Singurul lucru care nu e ciudat este ca daca e sa se aleaga intre 500K morti de Covid si sute de milioane in caz de conflict armat, bineinteles ca se aleg cele 500k. E la fel de ciudat ca si corespondenta intre Lovitura de Stat - Revolutie din '89 si caderea zidiului Berlinului din septembrie '89.
    • +2 (6 voturi)    
      ce de lucruri ciudate :) (Vineri, 3 iulie 2020, 18:19)

      rmos [utilizator] i-a raspuns lui DrNRazvan

      cate lucruri ciudate ti se par tie :)))) asta pentru ca e un avalgam de info false in capul tau.
      de exemplu:
      "Pana acuma Remdesivirul nu era bun, acuma este" de unde ai scos asta? au fost facute rct-uri care au aratat ca remdesivir nu modifica mortalitatea, doar reduce recuperarea la cei care oricum nu ar fi murit de sars-cov-2. deci are ceva beneficii dar nu e "game changer". cam asta inseamna "bun", nu reduce mortalitatea. asa ca restul sunt aberatii ... ciudate :)
  • -5 (9 voturi)    
    ce ghinion (Vineri, 3 iulie 2020, 18:13)

    nahir [utilizator]

    Taman acum când și-a dat acceptul UE, nu mai avem medicament. Parcă l-a cumpărat trampulică pe tot. Acuma dacă vrem să-l recuperăm de la speculant, nu mai putem decât la un preț mult mai mare.
    • 0 (6 voturi)    
      birocratie = UE (Vineri, 3 iulie 2020, 21:51)

      AliKimiku [utilizator] i-a raspuns lui nahir

      Sau credeai ca sunt vorbe goale?
      Pana ia UE o decizie, indiferent ca e vorba de gazoductele Rusiei, de nuclearele iranienilor sau de un papadit de tratament indoielnic UE va lua deciziile numai dupa ce sa va scarpina temeinic in cap!


Abonare la comentarii cu RSS

ESRI

Întâlniri on-line | #deladistanță

Top 10 articole cele mai ...



Hotnews
Agenţii de ştiri

Siteul Hotnews.ro foloseste cookie-uri. Cookie-urile ne ajută să imbunatatim serviciile noastre. Mai multe detalii, aici.

Aici puteti modifica setarile de Cookie

hosted by
powered by
developed by