Agenția de medicamente din Slovacia refuză autorizarea vaccinului Sputnik V deși guvernul a comandat 2 milioane de doze

de S.J.     HotNews.ro
Miercuri, 7 aprilie 2021, 18:48 Actualitate | Coronavirus


Vaccinul Sputnik
Foto: Sputnik / Profimedia Images
Agenția de autorizare a medicamentelor din Slovacia, a doua țară din UE care a comandat vaccinul Sputnik V, a anunțat miercuri că nu a primit suficiente date despre vaccinul rusesc pentru a putea decide asupra beneficiilor și riscurilor sale, relatează Reuters.

Anunțul surpriză privind achiziționarea a 200.000 de doze ale acestui vaccin dezvoltat de Institutul Gamaleya din Rusia l-a forțat pe fostul premier Igor Matovic, care a luat decizia fără a se consulta cu partenerii de guvernare, să demisioneze.

Însă nicio doză de Sputnik V nu a fost administrat în Slovacia, autoritățile din această țară realizând propria evaluare privind eficacitatea și siguranța sa.

SUKL, agenția națională de medicamente a Slovaciei, afirmă că a examinat documentația, a inspectat fabricile în care este produs vaccinul și a finalizat 11 dintre cele 14 teste de laborator planificate, ultimele 3 nefiind esențiale pentru stabilirea concluziilor.

„Agenția a trimis în 30 martie 2021 un raport de evaluare oficial Ministerului Sănătății în care a afirmat că nu este posibilă formularea unei concluzii asupra echilibrului dintre beneficiile și riscurile vaccinului Sputnik V”, a afirmat agenția într-un răspuns transmis prin email agenției Reuters.

Decizia s-a datorat „cantității lipsă de date de la producător, inconsecvenței formularelor privind dozajul și imposibilității de a compara reciproc loturile folosite în diferite studii și țări”, a adăugat SUKL.

Agenția a evitat însă să răspundă unei întrebări privind informația apărută în presa slovacă potrivit căreia lotul de vaccinuri Sputnik V trimis în această țară nu a fost identic cu cel folosit într-un test clinic ale cărui rezultate au fost publicate în prestigioasa revistă medicală The Lancet.

Un comunicat distribuit de contul oficial al vaccinului rusesc afirmă că „știrile care citează surse anonime potrivit cărora vaccinul Sputnik V din Slovacia ar fi cumva diferit de [vaccinul] Sputnik folosit în testele clinice sunt false”.

Ministerul slovac al sănătății autorizase folosirea terapeutică a vaccinului ca medicament neînregistrat însă a cerut SUKL să evalueze produsul înainte de a începe administrarea sa.

Fostul premier Igor Matovic intenționase ca Slovacia să fie a doua țară din UE, după Ungaria, care să înceapă administrarea primului vaccin dezvoltat de cercetătorii ruși, în pofida faptului că acesta nu a fost aprobat de Agenția Europeană pentru Medicamente.

Însă decizia acestuia de a comanda vaccinul fără să se consulte cu partenerii din coaliția de guvernare a declanșat o criză guvernamentală care a durat mai bine de o lună și s-a încheiat cu demisia sa.

Matosevic anunțase că a comandat două milioane de doze, un număr semnificativ pentru țara cu o populație de 5,5 milioane de persoane însă niciun alt lot după cel inițial nu a mai ajuns în această țară.

Ministerul slovac al sănătății a refuzat să comenteze asupra subiectului, afirmând că încă așteaptă rezultatele celor 3 teste de laborator rămase.

Citește și:








Citeste doar ceea ce merita. Urmareste-ne si pe Facebook si Instagram.

















2082 vizualizari

  • -3 (21 voturi)    
    Mă gândesc că agenției pt. medicamente slovacă... (Miercuri, 7 aprilie 2021, 18:57)

    Nyk1 [utilizator]

    ...nu i-a tremurat mâna când a aprobat un vaccin care are printre efectele secundare (foarte rare) tromboze la nivel cerebral. Mă refer, desigur, la AstraZeneca.

    Dar Sputnik e rău, e de la ruși, mai bine facem tromboză decât să ne vaccinăm cu un vaccin rusesc!
    • +3 (5 voturi)    
      Hai sa fim sinceri (Miercuri, 7 aprilie 2021, 19:24)

      imi_pasa_de_romania [utilizator] i-a raspuns lui Nyk1

      I s-a dat un nume efectului secundar si ii zicem acum "tromboza" pentru ca a fost cel mai evident. Fii sigur ca si la alte vaccinuri exista efecte secundare. Intrebarea este cati au raportat, cate rapoarte au fost ignorate si la cate s-a gasit un tipar cum s-a gasit la AZ. Atat.

      Nu ma intelege gresit dar la felul in care pui problema suna ca si cand toate vaccinurile din lume sunt fara efecte secundare mai putin asta de la AZ.

      Si hai sa plusam, efectele secundare nici nu sunt "de la vaccin", cat sunt in combinatie cu diverse probleme din corpul persoanelor. Nu ma refer strict la comorbiditati, fiindca a fi s usceptibil la o problema medicala nu se rezuma doar la asta, vorba aia, prima comorbiditate o ai cand nu ai alta comorbiditate din moment ce e prima, nu? E la mintea cocosului.

      Si sa mergem si mai departe, desi covid este la baza o gripa mai dura (rabdare, nu ma refer la modul "e o gripa, deci e inofensiva - sa nu uitam, poti muri si din gripe clasice daca apar complicatii, din nou, lucru de baza pentru cine se documenteaza), sars2 mai are si alte hobby-uri gen sa se plimbe prin corp si sa vada ce comorbiditati ai si sa ti le amplifice. Iar la aia "norocosi" fara, le testeaza sistemul imuinitar is cine are dezechilibru, poate risca (nu mereu, d-aia zic "poate risca") o furtuna de citokyne.

      In acelasi timp, tatal unui coleg are cancer la ficat, a luat covid si oricat a incercat sars2 sa-l doboare, a supravietuit. E in viata, e bine (cat de bine se poate, evident). Pe scurt fost ales de Selectia Naturala.

      Bottom line: poti fi bolnav, sanatos, cu dezchilibre chimice in corp, poti fi alergic sau susceptibil sau poate face misto de tine Selectia naturala si esti tu acel rebut 1 din 10000 de cazuri. Orice e posibil. Poti muri de la un vaccin (oricare), ca te calca masina maine la colt sau ca mananci carne si iti ramane in gat si te sufoci si nu e nimeni care sa iti faca Heimlich.

      Iar AZ tine cont de multi factori si da, poti muri. Dar si alte medicament. Asa si?
    • +2 (6 voturi)    
      Sigur AZ e mai bun (Miercuri, 7 aprilie 2021, 19:54)

      Bogdan_100 [utilizator] i-a raspuns lui Nyk1

      Numarul de tromboze datorate vaccinului AZ este undeva de 1-2 per milion adica cam sansa de a castiga la loto premiul cel mare. La sputnik rata de eficacitate e undeva de 50-60% ( a se vedea Brazilia...) asa ca dintr-un milion de oameni vaccinati cu AZ e posibil ca 2 sa faca tromboze si sa stea 1-4 zile in spital La cei vaccinati cu sputnik din 1 milion (altul decat cel AZ :-) ) cam 500 000 vor face boala si minim 20 vor muri (conform celei mai bune rate de supravietuire in Rusia ar fi 75-100 morti, in RO cam 50...) Acum tragem linie si ne intrebam: logic cum e mai bine?
      • +1 (5 voturi)    
        Oricare (Miercuri, 7 aprilie 2021, 21:43)

        Mica Sirena a lui Vasile Roaita [utilizator] i-a raspuns lui Bogdan_100

        Este mai bun decat nimic.
  • 0 (2 voturi)    
    Criza politica din Slovacia (Miercuri, 7 aprilie 2021, 22:38)

    Dilematic [utilizator]

    dauneaza desfasurarii normale a masurilor de combatere a pandemiei in aceasta tara.


Abonare la comentarii cu RSS
Întâlniri on-line | #deladistanță

Top 10 articole cele mai ...



Hotnews
Agenţii de ştiri

Siteul Hotnews.ro foloseste cookie-uri. Cookie-urile ne ajută să imbunatatim serviciile noastre. Mai multe detalii, aici.



powered by
developed by