”Puțin probabil” ca vaccinul AstraZeneca/Oxford UE să primească undă verde în ianuarie - Agenția Europeană pentru Medicamente

de N.O.     HotNews.ro
Miercuri, 30 decembrie 2020, 23:59 Actualitate | Coronavirus


AstraZeneca
Foto: SOPA Images / ddp USA / Profimedia
O autorizare în ianuarie în Uniunea Europeană a vaccinului anti-Covid dezvoltat de grupul AstraZeneca cu Universitatea din Oxford, care tocmai a fost aprobat în Regatul Unit, pare puțin probabilă, a declarat Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), relatează AFP.

„Informații științifice suplimentare despre aspecte legate de calitatea, siguranța și eficacitatea vaccinului sunt considerate necesare pentru a spori rigoarea necesară pentru o autorizație condiționată de introducere pe piață și acestea au fost solicitate companiei” a declarat EMA miercuri într-o declarație.

„Nicio autorizațe formală de punere pe piață nu a fost încă înaintată de EMA” pentru acest vaccin, ceea ce înseamnă că pentru moment nu a putut fi stabilit un calendar, a declarat pentru AFP agenția cu sediul în Amsterdam.

Directorul executiv adjunct al EMA, Noël Wathion, a declarat marți cotidianului belgian Het Nieuwsblad că o posibilă autorizare în luna următoare este „puțin probabilă”.

„Informații suplimentare privind studiile clinice în curs sunt, de asemenea, așteptate începând din ianuarie”, a adăugat EMA miercuri.

Agenția declară că este „ conștientă” că MHRA, autoritatea de reglementare din Marea Britanie, a aprobat vaccinul „pentru uz de urgență, care este separat de o autorizație de introducere pe piață” în UE .

„Putem confirma că am depus un dosar complet la Agenția Europeană a Medicamentului, pentru a susține o cerere de autorizare condiționată de introducere pe piață pentru vaccinul AstraZeneca împotriva Covid-19”, a afirmat miercuri un purtător de cuvânt al AstraZeneca pentru AFP.

"AstraZeneca a furnizat date în mod continuu și va continua să colaboreze îndeaproape cu EMA pentru a sprijini demararea unui proces formal de solicitare a autorizației condiționate de introducere pe piață", a spus el.

Vaccinul AstraZeneca / Oxford este în prezent supus unui ”examen continuu”, o procedură accelerată care permite EMA să revizuiască datele privind siguranța și eficacitatea vaccinului pe măsură ce acestea devin disponibile.

EMA a autorizat vaccinul Pfizer / BioNTech Covid-19 pe 21 decembrie, pentru care Comisia Europeană a dat imediat undă verde, iar pe 6 ianuarie trebuie să se pronunțe cu privire la Moderna.







Citeste doar ceea ce merita. Urmareste-ne si pe Facebook si Instagram.

















5964 vizualizari

  • -2 (2 voturi)    
    nu au stiut (Joi, 31 decembrie 2020, 5:46)

    gopo2016 [utilizator]

    sa plateasca imputiti de politicieni sa il aprobe, lipitorile alea fac legile si ne impun tot felul de lucruri "bune" ca ei 'stie" ce e bun, dar nu le pasa prea mult de noi ci doar de buzunarul propriu
  • +2 (2 voturi)    
    Cât este politică și cât este știință? (Joi, 31 decembrie 2020, 6:32)

    BEDE [utilizator]

    Cât este politică și cât este știință în această decizie?
    Posibil ca autoritățile UK să fi autorizat vaccinul Astra-Zeneca în principal din spirit naționalist, pentru că este produs în UK în urma rezultatelor cercetărilor de la ei, nu de la alții. Dar aceasta nu înseamnă neapărat că este rău sau că este ineficient.
    Mai intervin și interesele companiilor... Mai ales că vaccinul Astra-Zeneca este mai ieftin și permite stocarea la temperaturi de congelator obișnuit, nu de -70C. Să nu fi intervenit Pfize, BioNtech și Moderna pe lângă responsabilii UE ca să nu se grăbească să autorizeze vaccinul Astra-Zeneca?
    Pe mine m-ar bucura ca Astra-Zeneca să fie bun și să fie autorizat.
    De Sputnik V și de vaccinul chinezesc chiar că nu avem date de încredere, așa că rămâne să vedem ce va ieș prin Argentina, Brazilia și pe la alții care le vor folosi pe scară largă. Pentru că din China se transmit nuai ce informații vrea Partidul, iar în Rusia ar vrea Putin să facă să fie ca în China, dar nu prea s-ar zice că va reuși petru că este totuși altă nație.
    • 0 (4 voturi)    
      n-are nicio treaba... (Joi, 31 decembrie 2020, 9:14)

      t_beriu [utilizator] i-a raspuns lui BEDE

      Vaccinul englezesc e ala care are eficienta de 62% in doua doze intregi (asa a fost testat ca la carte).
      Smecheria cu jumatate de doza la inceput si doza intreaga la sfarsit (care ar avea cica eficienta spre 90%) NU a fost testata ca la carte. Au fost relativ putine persoane in studiu care au primit dozarea asta, si NU erau batrani in acel esantion de testare.
      Oricat ne-am dori sa functioneze, e bine sa testam si sa avem date cat mai exacte cu privire la eficienta si efecte adverse. Ochii lumii intregi sunt pe vaccinul asta. Daca da chix problema se va rasfrange si asupra altor vaccinuri. Scepticismul trebuie invins cu rezultate eficiente si credibile.
      • 0 (2 voturi)    
        Nu ma pot abtine (Joi, 31 decembrie 2020, 13:44)

        dealucaragiale [utilizator] i-a raspuns lui t_beriu

        Sa te intreb: de unde stii toate astea? Ai lucrat tu la vaccin?


Abonare la comentarii cu RSS
Întâlniri on-line | #deladistanță

Top 10 articole cele mai ...



Hotnews
Agenţii de ştiri

Siteul Hotnews.ro foloseste cookie-uri. Cookie-urile ne ajută să imbunatatim serviciile noastre. Mai multe detalii, aici.



powered by
developed by