UE critică dur Marea Britanie pentru graba cu care a aprobat vaccinul Pfizer / Răspunsul Londrei

de G.S.     HotNews.ro
Miercuri, 2 decembrie 2020, 14:37 Actualitate | Coronavirus


Boris Johnson
Foto: DW Images / Shutterstock Editorial / Profimedia
Uniunea Europeană a criticat Marea Britanie pentru aprobarea rapidă a vaccinului Pfizer/BioNTech contra Covid-19, blocul comunitar spunând că procedura sa este mai amănunțită, transmite Reuters.

Decizia de a acorda autorizarea de urgență pentru acest vaccin este considerată de mulți drept o lovitură politică dată de premierul britanic Boris Johnson, cel care și-a condus țara pe drumul de ieșire din UE, dar și pe timpul pandemiei, fiind și criticat pentru modul de gestionare a situației.

Decizia britanicilor a fost făcută printr-o procedură de aprobare ultra-rapidă, de urgență, care le-a permis autorităților de profil din Regatul Unit să emită o aprobare temporară a vaccinului după doar 10 zile de când a început să studieze datele privind testele clinice pe scară largă.


Într-o declarație neobișnuit de critică, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), cea care se ocupă de aprobarea vaccinurilor anti-coronavirus în UE, a spus că o procedură mai îndelungată este necesară deoarece se bazează pe mai multe date și presupune mai multe verificări decât procedura de urgență aleasă de Marea Britanie.

EMA a spus marți că va decide până pe 29 decembrie dacă va acorda autorizația provizorie pentru vaccinul dezvoltat de parteneriatul dintre firma americană Pfizer și cea germană BioNTech.

June Raine, șefa agenției de reglementare britanice (MHRA) și-a apărat decizia: ”Modul în care a acționat MHRA este la nivelul tuturor standardelor internaționale”.

Mai mult, întrebată dacă ieșirea din UE, la începutul acestui an, a avut vreo influență asupra vitezei de acordare a aprobării, Raine a spus că agenția ei a folosit legislația europeană, care se aplică până la sfârșitul anului, când se încheie perioada de tranziție a Brexit.

”Am fost capabili să autorizăm furnizarea acestui vaccin folosind prevederi din legea europeană, ce este valabilă până la 1 ianuarie. Progresul nostru a depins doar de datele disponibile pentru analiză și de evaluările riguroase și independente pe care le-am primit”, a precizat ea.

EMA a început analiza datelor preliminare venite de la testele Pfizer pe 6 octombrie, printr-o procedură de urgență menită să grăbească pe cât posibil posibila aprobare. De obicei, procedura durează cel puțin 7 luni de la primirea datelor complete.

Reglementatorul britanic a lansat propria analiză pe 30 octombrie, și a analizat mai puține date decât cele făcute disponibile pentru EMA, notează Reuters.

Potrivit legislației UE, vaccinul Pfizer trebuie autorizat de EMA, dar țările UE pot folosi o procedură de urgență prin care să-l distribuie intern pentru uz temporar.









Citeste doar ceea ce merita. Urmareste-ne si pe Facebook si Instagram.

















15452 vizualizari

  • +6 (28 voturi)    
    Foarte bine face UE (Miercuri, 2 decembrie 2020, 14:46)

    RDU2 [utilizator]

    Exista mai multe variante posibile de vaccin care vor deveni disponibile in 2021, oferind mai multe variante de imunizare, cu diverse modalitati de transport, stocare, administrare, diferente mari de pret si probabil diferente in eficienta de a preveni imbolnavirea cu Covid si in ceea ce priveste reactiile adverse pe termen lung.
    Este perfect normal sa analizezi cu atentie toate posibilitatile inainte de a lua o decizie care poate afecta sute de milioane de oameni pe termen lung. UE nu e dispusa sa riste sanatatea cetatenilor in cazul in care vaccinul ales pe repede inainte se dovedeste un fiasco (de ex. poate sa nu aiba in realitate aceeasi eficienta de a preveni imbolnavirea ca cea declarata, vaccinezi oamenii, ridici restrictiile si te trezesti dupa cateva saptamani ca ai din nou sistemul sanitar la pamant din cauza unui numar urias de noi imbolnaviri).
    Aveam noi o vorba "graba strica treaba", perfect adevarata si aici. Cred ca marea majoritate a conationalilor sunt dispusi sa stea 1-2 luni in plus in situatia actuala de restrictii asteptand vaccinul cel mai sigur, decat sa fie vaccinati cu ceva care nu este perfect sigur si eficient care poate sa ii afecteze mai mult pe termen lung.
    • +3 (11 voturi)    
      mda ... (Miercuri, 2 decembrie 2020, 16:18)

      rmos [utilizator] i-a raspuns lui RDU2

      e cam fara sens ce spui ....
      poti sa ne explici si noua cum evaluezi eficienta sau efectele pe termen lung pentru variantelor de vaccin existente? ai nevoie de ani pentru asa ceva. deci, tu propui cumva sa mai evaluam cativa ani si abia apoi sa decidem ce varianta de vaccin folosim? :)
      ce crezi ca poate sa evalueze in plus UE fata de UK in mai putin de o luna de zile (pentru ca UE au anuntat ca deadline 29 decembrie)? iti spun eu, nu mare lucru!
      datele existente le au si UE si UK si in plus, testarea, in special faza 3 a fost supravegheata de o comisie independenta. acestea sunt regulile. deci ... cateva saptamani in plus nu o sa faca cine stie ce diferenta. asa ca e de fapt doar o scuza penibila din partea UE, pentru ca nu sunt pregatiti nici cu infrastructura si nici cu birocratia, de fapt asta e problema
      si in plus, FDA au si ei pe 10 decembrie, peste o saptamana, conferinta cu rezultatul evaluarii vaccinului pfizer/biontech. sa nu spui ca UE au norme mai stricte fata de fda ca e chiar penibil ..
      • -1 (3 voturi)    
        Pentru ca mai sunt si alte optiuni decat Pfizer (Joi, 3 decembrie 2020, 11:59)

        RDU2 [utilizator] i-a raspuns lui rmos

        Pentru ca mai exista inca 2 alte alternative viabile care trebuie verificate / testate, nu doar Pfizer e de luat in seama doar pentru ca a iesit primul.
        Astra Zeneca poate fi la fel de eficient ca si Pfizer sau Moderna, se pare ca s-au incurcat in modalitatea de testare interna. Daca se dovedeste ca este la fel de bun ca si cele cu ARN mesager, mult mai ieftin si usor de administrat, dar din cauza grabei nu a fost luat in seama pentru ca nu a iesit primul in piata cu rezultate teoretice bune, cine plateste diferenta de bani pana la vaccinul super scump si greu de administrat preferat de UK doar pentru ca e primul???
        • 0 (2 voturi)    
          din pacate gresesti (Vineri, 4 decembrie 2020, 10:58)

          rmos [utilizator] i-a raspuns lui RDU2

          ar fi bine ca astrazeneca sa aiba un vaccin eficient si sigur insa din pacate s-au compromis total. ce credibilitate mai are o firma care greseste compozitia vaccinului? tu iti dai seama cat de incompetenti sunt cei de la astrazeneca? realizezi cat de periculos este? tu ai vrea sa faci un vaccin stiind ca firma producatoare nu e in stare sa dozeze corespunzator acel vaccin?
          • -2 (2 voturi)    
            se pare ca a fost o problema de comunicare Astra (Vineri, 4 decembrie 2020, 20:34)

            ..13 [utilizator] i-a raspuns lui rmos

            Astrazeneca companie serioasa

            Trebuie sa stim ca atacurile vin din toate partile - nu degeaba s-a spus ca companiile care au dezvoltat vaccinuri au fost hackuite.. Lucrurile nu sunt chiar simple si cei care cerceteaza si se ocupa de aceste vaccinuri nu sunt chiar prosti si nici de ieri in bransa asta

            Parerea mea
  • +2 (16 voturi)    
    Englezii l-au aprobat mai repede din motiv Politic (Miercuri, 2 decembrie 2020, 15:00)

    Gryphus [utilizator]

    a fost o decizie politica, nu are nicio legartura cu stiinta sau medicina.

    Boris e disperat sa arate ca e primul in Europa, ca el aproba vaccinul si sa distraga atentia de la BREXIT
  • -2 (12 voturi)    
    Hehe (Miercuri, 2 decembrie 2020, 15:09)

    sentenced [utilizator]

    Nu degeaba o buna parte din filmele distopice care portretizeaza un viitor dictatorial se desfasoara in UK. Se vede dupa cum aplica politia britanica dublul standard cand au de-a face cu proteste BLM vs proteste anti-lockdown.
    Ca tot veni vorba, poate-mi fac timp saptamana asta sa revad V for Vendetta. Un clasic.
  • +3 (13 voturi)    
    Birocratia UE si din Romania. (Miercuri, 2 decembrie 2020, 15:17)

    gv [utilizator]

    Daca stam dupa birocratia UE si a functionarilor romani, o sa ne prinda pastele pana sa ajunga vreun vaccin in Romania.
    Englezii au avut dreptate atunci cand au votat sa iasa din UE, sa scape de coruptia si birocratia care anchilozeaza institutiile europene.
  • +1 (17 voturi)    
    Raspuns tipic Britanic (Miercuri, 2 decembrie 2020, 15:37)

    bogdan1477 [utilizator]

    Le reprosezi ceva clar, punctual, palpabil, adica "procedura de aprobare ultra-rapidă, de urgență", iar ei iti raspund
    "Am fost capabili să autorizăm furnizarea acestui vaccin folosind prevederi din legea europeană, ce este valabilă până la 1 ianuarie. Progresul nostru a depins doar de datele disponibile pentru analiză și de evaluările riguroase și independente pe care le-am primit"

    Si dupa aia se mira ca doar 52% din populatie vrea sa se vaccineze.
  • +1 (5 voturi)    
    politic evident (Miercuri, 2 decembrie 2020, 17:04)

    Adry@n [utilizator]

    Brexiterii s-au plans de birocratia de la bruxelles mereu. Si acum au aprobat inainte s astudieze actele sa arate eic e pot face de unii singuri. Sa vedem ce vor face ei de unii singuri in viitor :)
    Au intrat saraci in UE si acum se indreapta spre saracie singurei. Dar asta e cand ai milioane de pachistanezi si indieni care s-au saturat sa vada cum europenii din est vin pe pozitii mai bune in timp ce ei sunt la a 2-a sau a 3 generatie si inca sunt in mizerie.
    IMi amintesc cum unii ziceau ca au votat pt brexit ca s-au saturat de musulmani si cei ce ii intervieva le explica ca un UE nu sunt tari musulmane ca musulmanii majoritari sunt din tari foste collonii britanice, gen pachistan :)))) dar asta e cand a 2-a zi dupa vot ce mai cautata propozitie era in google uk era ce e brexit :))))
  • +4 (8 voturi)    
    Cred ca UK are dreptate (Miercuri, 2 decembrie 2020, 18:29)

    UnOarecare [utilizator]

    Daca specialisti de top ai unei tari nu sunt in stare in 10 zile sa traga concluzii din datele oferite de niste tabele, cifre, % atunci ce fel de specialisti sunt? Doar nu le-au dat telefon la fiecare vaccinat sa-i aplice un chestionar...si 10 zile e mult!
  • -2 (6 voturi)    
    Cine ar fi crezut că BREXITul... (Miercuri, 2 decembrie 2020, 18:53)

    Nyk1 [utilizator]

    ...va conduce direct la salvarea a mii sau chiar zeci de mii de oameni de la moarte, datorită faptului că UK nu mai trebuie să se supună birocrației bruxelleze și poate să accelereze dramatic semnarea tuturor aprobărilor și hârtiilor într-o situație de viață și de moarte?

    În schimb, în restul UE, între moartea și viața oamenilor stă încă pixul închis al unui eurocrat!
  • -3 (5 voturi)    
    birocratia ue (Miercuri, 2 decembrie 2020, 19:11)

    gpavel [utilizator]

    birocratia ue e coplesitoare,cu un grad mare de certitudine,pe 29 si ue aproba!problema(politica)e ca britanicii se vaccineaza cu 4 saptamani in avans,adica ,cu aproape o luna in uk se va observa o scadere rapida a mortalitatii prin vaccinare,deci se vor numara mortii,iar ue nu va arata bine!!!
  • 0 (0 voturi)    
    dilema nouă.. (Joi, 3 decembrie 2020, 13:37)

    mgexpert [utilizator]

    ..problema e una simplă = ne e mai frică de vaccin sau de Coronavirus ?
  • +1 (1 vot)    
    vaccinare UK (Joi, 3 decembrie 2020, 14:37)

    atc [utilizator]

    Eu propun ca toti specialistii in vaccinuri anticovid de H.N. sa initiem o scrisoare de protest pe care s-o trimitem direct pe adresa: D.St.10, London,UK. Sunt convins ca o s-o ia in considerare si se vor aseza cuminti la coada UE asteptand disciplinati pana le dam noi, pe H.N., aprobarea..
  • +1 (1 vot)    
    ce intelegem din acest articol (Vineri, 4 decembrie 2020, 20:40)

    ..13 [utilizator]

    daca il citim pana la capat?

    ca exista o procedura de urgenta pe care UK a folosit-o si deci orice tara membre a UE o poate folosi - deci de ce sunt suparati astia cu medicamentele lor???

    Ro vrea sa foloseasca aceasta procedura sau NU?
    Ar fi bine pentru ca urmeaza o mare aglomerare in RO si ar fi bine sa fim oarecum imuni la virusul asta mic si parsiv - daca asta micu i-a pus capac si Maretzului-Nemuritorului Trump puteti sa va dati seama cat de parsiv si agil este...

    Asa ca si Io as merge pe repede inainte


Abonare la comentarii cu RSS
Întâlniri on-line | #deladistanță

Top 10 articole cele mai ...



Hotnews
Agenţii de ştiri

Siteul Hotnews.ro foloseste cookie-uri. Cookie-urile ne ajută să imbunatatim serviciile noastre. Mai multe detalii, aici.



powered by
developed by