UPDATE Vaccinul Pfizer-BioNTech, autorizat în Uniunea Europeană

de V.M.     HotNews.ro
Luni, 21 decembrie 2020, 16:20 Actualitate | Coronavirus


Vaccin Pfizer
Foto: Gary Coronado/Los Angeles Times / Shutterstock Editorial / Profimedia
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a autorizat luni primul vaccin împotriva Covid-19 care ar urma să fie folosit în Uniunea Europeană, cel produs de Pfizer-BioNTech, informează AFP.

Decizia EMA deschide calea unei posibile demarări a vaccinărilor în Uniunea Europeană înainte de sfârșitul anului.

„Sunt încântată să anunț că, astăzi, comitetul științific al EMA s-a reunit și s-a arătat favorabil unei autorizări condiţionate de punere pe piaţă în UE a vaccinului dezvoltat de Pfizer și BioNTech”, a declarat directoarea generală a EMA, Emer Cooke, într-o conferință de presă difuzată online.
UPDATE 20.00 Preşedinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, anunță că executivul european autorizează la rândul său distribuirea în UE a vaccinului anti-Covid produs de Pfizer-BioNTech, la câteva ore după unda verde dată de Agenția Europeană a Medicamentului.

„Agenţia Europeană pentru Medicamente a evaluat cu minuțiozitate acest vaccin și a concluzionat că este sigur și eficient împotriva Covid-19. Pe baza acestei evaluări științifice, am procedat la autorizarea acestuia pe piața Uniunii Europene”, a declarat Von der Leyen, precizând că primele vaccinări în UE vor avea loc între 27 și 29 decembrie.



Uniunea Europeană a rezervat deja aproape 200 de milioane de doze de vaccin Pfizer-BioNTech, cu opţiunea de a achiziţiona 100 de milioane de doze suplimentare.

Acest vaccin a dovedit o eficienţă estimată de 95% în studiile clinice realizate pe scară amplă de producătorii săi.
Marea Britanie a fost prima țară din lume care a aprobat în regim de urgență, la 3 decembrie, utilizarea vaccinului dezvoltat de compania americană Pfizer şi partenerul ei german BioNTech, aceasta fiind urmată apoi de Canada în 9 decembrie și de Statele Unite în 11 decembrie.

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a afirmat anterior că intenționează să finalizeze revizuirea datelor privind vaccinul Pfizer-BioNTech până la finalul anului și cele pentru vaccinul dezvoltat de Moderna la începutul lui ianuarie.

Comisia Europeană va avea ultimul cuvânt în ceea ce privește aprobarea vaccinului, însă aceasta urmează de regulă recomandările EMA.

UPDATE: Preşedinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, a salutat anunțul Agenţiei Europene pentru Medicamente drept „un moment decisiv” și spune că unda verde din partea Comisiei ar putea veni chiar în această seară: „Vom acționa rapid” - a transmis ea pe Twitter.




Comisia Europeană a transmis săptămâna trecută că va lucra în regim de urgenţă pentru a autoriza la rândul său vaccinul în termen de maximum două zile după unda verde din partea EMA.

Distribuția vaccinurilor de la locațiile de producere a acestuia din Belgia și Germania ar urma să înceapă de la 26 decembrie, însă Comisia afirma că va rămâne la latitudinea fiecărui stat membru al blocului comunitar să își organizeze și coordoneze programele de vaccinare.


****

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), care reglementează medicamentele de pe piața UE, s-a reunit luni, într-o ședință specială, pentru a discuta aprobarea vaccinului Pfizer-BioNTech.

Statele blocului comunitar au opțiunea de a demara pe cont administrarea vaccinurilor sub reglementările EMA, însă Comisia Europeană vrea o campanie coordonată de distribuire a acestora, pentru a se asigura că niciun stat membru nu este lăsat în urmă.

Von der Leyen a subliniat că vaccinul Pfizer-BioNTech este doar unul din cei șase candidați de vaccinuri pentru care UE a rezervat doze.

Pe 11 decembrie, directorul executiv al EMA, Emer Cooke, a declarat în cadrul comisiei de sănătate din Parlamentul European că datele prezentate agenției de către Pfizer/BioNTech şi Moderna cu privire la vaccinurile lor anti-COVID-19 sunt „foarte solide”.

„Dispunem de un set de date cu privire la peste 30.000 de subiecţi care au fost monitorizaţi de-a lungul unor teste clinice. Astfel, avem la dispoziţie date foarte solide pe baza cărora să luăm o decizie, atât în ceea ce priveşte siguranţa, cât şi eficacitatea”, a afirmat aceasta.








Citeste doar ceea ce merita. Urmareste-ne si pe Facebook si Instagram.















.*.


7694 vizualizari

  • -1 (13 voturi)    
    O ce veste minunata! (Luni, 21 decembrie 2020, 16:54)

    Martinezu [utilizator]

    Grabiti-va cu Moderna si mai ales Astra Zeneca!
    Macar cu Oxford Astra Zeneca sa fim acum inaintea SUA care a luat startul vaccinarii mult inainte Europei.
    • +4 (14 voturi)    
      hai sa nu exageram (Luni, 21 decembrie 2020, 17:23)

      bogdan1477 [utilizator] i-a raspuns lui Martinezu

      SUA a luat startul pe 11, dupa dupa UK, UE va fi cu maxim2 saptamani intarziere.

      Cat despre cum ne-o ia SUA inainte, aici e diferenta de mentalitate. SUA baga infinit mai multi bani pe cercetare, si in conditiile astea e normal sa aiba si rezultate mai bune.

      Iar Astra-Zeneca... dupa declaratiile alea triumfaliste cu 90% eficienta, nu s-a mai auzit absolut nimic...
    • -10 (18 voturi)    
      Trebuie discutat cu vaccinosceptici, nu injurat! (Luni, 21 decembrie 2020, 17:45)

      Miky60 [utilizator] i-a raspuns lui Martinezu

      Am vazut atat pe net cat si pe social media valuri intregi de oameni care direct ii injura si ii fac prosti/inculti pe cei care sunt vaccinosceptici. Nu spun ca nu ar fi asa, insa tocmai, cred ca aceasta atitudine fata de ei ii face si mai sceptici si mai drastici impotriva acceptari vaccinului. Exact aceeasi atitudine a fost si in timpul pandemiei cand doar erau injurati cei care nu purtau masca, nu se distantau sau nu cred in virus si s-a vazut efectul: au devenit mai virulenti si tot nu credeau.
      Cred ca daca se face un root cause analysis se ajunge la concluzia ca trebuie avut un dialog cu vaccinospecticii, trebuie sa li se explice cum s-a ajuns la crearea virusului, cum a fost folosita Inteligenta Artificiala in grabirea procesului de testare, etc si asa vor intelege ca ii tratam ca oameni si vor deveni mai deschisi.
      Cred ca vor deveni mai increzatori si in momentul in care va fi discponibil si proscpectul.
      • +5 (15 voturi)    
        probabil vom fi obligati sa ne vaccinam (Luni, 21 decembrie 2020, 18:16)

        caloian [utilizator] i-a raspuns lui Miky60

        chiar daca nu vrei . e posibil ca pentru a intra in anumite locuri sa iti ceara sa faci dovada ca esti vaccinat( sa poti zbura),,,, sa vezi cum te vaccinezi
    • +10 (16 voturi)    
      Si apropos (Luni, 21 decembrie 2020, 19:16)

      bogdan1477 [utilizator] i-a raspuns lui Martinezu

      Vaccinul Pfizer e de fapt Pfizer/BioNTech, dintre care BioNTech e firma nemteasca, deci primul vaccin autorizat e pe jumatate european.
      • -4 (6 voturi)    
        Înaintea sa au fost autorizate 2 vaccine europene (Luni, 21 decembrie 2020, 22:01)

        Nyk1 [utilizator] i-a raspuns lui bogdan1477

        Sputnik V al Institutului Gamaleya și vaccinul Institutului BEKTOP.
  • +7 (11 voturi)    
    Dupa vaccinarea voluntara tr. ridicate restrictiil (Luni, 21 decembrie 2020, 16:56)

    D-or [utilizator]

    Ar trebui stabilita o perioada de 3-6 luni in care fiecare om care se considera vulnerabil sa se poata vaccina liber si gratuit.

    Dupa aceasta perioada trebuie ridicate toate restrictiile. Nu ar fi corect ca unii sa faca sacrificii pentru a-i proteja pe altii care nu vor sa se protejeze singuri.

    Asta in scenariul in care vaccinarea nu este ea insasi periculoasa.
    • -1 (3 voturi)    
      O sa dureze mai mult de 6 luni (Luni, 21 decembrie 2020, 20:51)

      Denulu [utilizator] i-a raspuns lui D-or

      Nu-s foarte increzator ca inainte de aprilie se incepe vaccinarea celor care nu-s la nici o categorie de risc.

      S-ar putea sa termine pana in iunie daca se aproba si vaccinul AstraZeneca/Oxford, dar acela nu e la fel de eficient, asa ca o sa fie multi oameni care se s-au vaccinat si totusi nu sunt protejati.

      Mai sunt si persoanele cu sistemul imunitar compromis, la care vaccinul nu are efect, si copii sub 18 ani, pe care nu a fost testat nici un vaccin pana acum.
  • +6 (12 voturi)    
    dar stai (Luni, 21 decembrie 2020, 17:58)

    transpenibilus [utilizator]

    Cum adica l-au autorizat?? Postacii de rit kiselef 10:6 nu si-au dat acordul!
  • 0 (6 voturi)    
    ... (Luni, 21 decembrie 2020, 18:20)

    plount [utilizator]

    Momentan, traiasca antivaxxerii. Cel putin pana e toata familia mea vaccinata.

    Dupa care, imi voi reaminti ca sint un pericol public pentru copiii lor minori si pentru cei care nu se pot vaccina sau se vaccineaza degeaba.
  • -5 (27 voturi)    
    Pai normal ca se grabesc (Luni, 21 decembrie 2020, 18:42)

    Parzivall [utilizator]

    Pana nu se prinde lumea de Sarlatanie.
    • -1 (15 voturi)    
      Exact (Luni, 21 decembrie 2020, 21:22)

      marc.andre [utilizator] i-a raspuns lui Parzivall

      Si cand s-o prinde, va fi prea tarziu pentru majoritatea celor care s-au vaccinat.
      • -1 (9 voturi)    
        somnul mult nu e chiar sanatos (Luni, 21 decembrie 2020, 22:45)

        rmos [utilizator] i-a raspuns lui marc.andre

        de unde ati scos ideea asta? sunteti experti si va bazati pe date solide sau e doar un vis de-al vostru?
  • -1 (13 voturi)    
    Anti (Luni, 21 decembrie 2020, 21:52)

    _Un stelist_ [utilizator]

    Atât timp cât toți factorii de conducere (locali și mondiali) tot anunță că vaccinarea nu ba fi obligatorie, nu înțeleg de ce se agită antivacerii.
    Stați naibii cuminți și nu mai comentați, lăsaț’i pe cei ce gândesc cât de cât să se vaccineze și voi vedeți’vă de conspirațiile voastre închipuite în grupul vostru de speciali!
    • -1 (9 voturi)    
      De unde stii ca-s conspiratii? (Marţi, 22 decembrie 2020, 2:45)

      gie [utilizator] i-a raspuns lui _Un stelist_

      Sa traim noi si sa vedem ca n-o sa fie obligatorie, pana una alta sunt o multime de alte masuri obligatorii dintre care unele sfideaza cel mai elementar bun simt. Cum ar fi sa purtam masca in varf de munte sau intr-un parc aproape gol. Si multe altele, cum au fost cele din primavara. Baza-ti-va voi pe cuvintele amagitorului ... Caci astfel n-o sa ajungeti departe.
      Si nu mai radeti voi de conspiratiile "inchipuite" caci nu sunteti prieteni cu directorii de la FBI/NSA/Mosad/MI6/KGB/GRU/etc. sa stiti exact cum si in ce directie merg lucrurile. Acu juma de an o Planeta intreaga a fost sechestrata in casa pentru nu atat de mare lucru la vremea aceea. Eu zic ca nu-i nimic de ras aici. Putem sa ne asteptam la ce este mai rau din mai multe privinte. Vaccinul este doar una din ele.
      Mai bine ne intoarcem fata catre Dumnezeu si Isus Hristos si incercam sa fim mai buni si toleranti intre noi fratii romani si poate Domnul va avea indurare pentru noi.
      Craciun Fericit! Domnul fie cu voi cu noi toti!


Abonare la comentarii cu RSS
Întâlniri on-line | #deladistanță

Top 10 articole cele mai ...



Hotnews
Agenţii de ştiri

Siteul Hotnews.ro foloseste cookie-uri. Cookie-urile ne ajută să imbunatatim serviciile noastre. Mai multe detalii, aici.



powered by
developed by