Raportul Agenției Americane pentru Medicamente despre vaccinul Pfizer: „Are un profil de siguranță excelent”

de Dani Rockhoff     HotNews.ro
Miercuri, 9 decembrie 2020, 18:02 Actualitate | Coronavirus


Stocare vaccin
Foto: Sirawit Hengthabthim, Dreamstime.com
Documentele Food and Drug Administration (FDA), publicate pe 8 decembrie, indică șase decese în Statele Unite, în timpul testului pentru vaccinul contra Covid-19, realizat de Pfizer și BioNTech. Patru dintre cei decedați făceau parte din grupul placebo, doi din grupul celor care fuseseră efectiv vaccinați. Pfizer solicită așa-numita aprobare de urgență în SUA, pentru vaccin.

Excelenta siguranță


În raport se mai spune că decesele nu au legătură cu vaccinul, care are „un profil de siguranță excelent” și că „toate decesele reprezintă evenimente care apar la o rată similară, la populația din grupele de vârstă unde acestea au avut loc”.

Potrivit agenției de știri Bloomberg, cei doi decedați din grupul de vaccinuri aveau peste 55 de ani.O persoană a murit de stop cardiac, la 62 de zile după administrarea vaccinului, cealaltă de arterioscleroză, la trei zile după vaccinare.

Raportul mai menționează că nu există „probleme de siguranță specifice”, iar eficiența vaccinului este de aproximativ 88%, după prima vaccinare.

După o a doua doză, eficiența ar crește „la peste 95 %” și, potrivit producătorului, ar trebui să asigure și imunitate de lungă durată.

Cu toate acestea, 84% dintre participanți au prezentat reacții secundare, patru persoane au suferit o paralizie facială temporară.

Efecte secundare

Un total de 44.000 de participanți au luat parte la procesul de testare. În timpul acestuia, a apărut un focar major de COVID-19, printre subiecții testului.

Au existat opt cazuri de boală în grupul vaccinat și 162 de cazuri, în grupul placebo. La un total de 84% dintre participanți s-au notat efecte secundare care, potrivit FDA, se încadrează în parametrii așteptați, ai vaccinării.

Raportul detaliază aceste efecte, după cum urmează:

• 63% au suferit de epuizare
• 55% au spus că au dureri de cap
• 32% au răcit
• 24% aveau dureri ale membrelor
• 14% au dezvoltat febră.

FDA raportează, de asemenea, patru cazuri de paralizie facială temporară (paralizia lui Bell), care au apărut odată cu vaccinarea.

Niciun participant la grupul placebo nu a prezentat simptome de acest tip, sau similare. Prin urmare, Administrația pentru Medicamente a recomandat „monitorizarea” pentru astfel de cazuri, când vaccinul este utilizat la grupuri de populație mai mari.

Urgența de joi

Pfizer a solicitat aprobarea de urgență în SUA. Decizia finală este așteptată joi dimineață, după o ședință a Comitetului de aprobare a vaccinurilor, al FDA.

Președintele american, Donald Trump, a cerut autorităților să dea aprobarea cât mai repede posibil, deoarece vaccinul de la producătorul Pfizer și partenerul său german BioNTech este deja utilizat în Marea Britanie.

Producătorii ar fi furnizat deja, ca măsură de precauție, 6,4 milioane de doze de vaccin pentru SUA.

N.R. Articolul a fost publicat inițial cu un titlu care ar fi putut induce în eroare cum că decesele din timpul testării ar putea avea legătură cu vaccinul în cauză. Acest lucru a fost modificat.






Citeste doar ceea ce merita. Urmareste-ne si pe Facebook si Instagram.

















61888 vizualizari

  • +2 (10 voturi)    
    presă de calitate (Miercuri, 9 decembrie 2020, 18:08)

    berenger [utilizator]

    pune în titlu referința la decese sugerând că ar avea legătură cu vaccinarea. cum trei sferturi din oameni citesc doar titlul, mai are sens să ne întrebăm de ce vedem așa o reticență la vaccin?
    • -1 (3 voturi)    
      Paralizie faciala (Miercuri, 9 decembrie 2020, 22:52)

      marc.andre [utilizator] i-a raspuns lui berenger

      Conform raportului FDA, 6 persoane au dezvoltat paralizie faciala in urma vaccinului Pfizer.
    • 0 (4 voturi)    
      Reactie anafilactica severa (Miercuri, 9 decembrie 2020, 22:58)

      marc.andre [utilizator] i-a raspuns lui berenger

      Proaspata campanie de vaccinare cu vaccinul Pfizer declansata azi in UK a consemnat cazurile a doi lucratori din sistemul de sanatate englez (NHS) care au avut reactii asemanatoare socului anafilactic in urma vaccinarii. Oficialii spitalului unde lucrau cei doi au declarat ca nu sunt siguri de informatiile comunicate de compania Pfizer si de Guvern, cu privire la efectele "adverse".
  • +6 (8 voturi)    
    Victime colaterale... (Miercuri, 9 decembrie 2020, 18:44)

    IoPaNet [utilizator]

    Deci sa intelegem ca e foarte sigur daca "doar" 84% dintre participanți au prezentat reacții secundare, nu?
    Intreb pentru ca unii dintre noi am fi tentati sa intelegem altfel, daca nu ne "lumineaza" nimeni.
    • -1 (7 voturi)    
      Reactii secundare (Miercuri, 9 decembrie 2020, 19:39)

      ddanescu [utilizator] i-a raspuns lui IoPaNet

      Reacțiile astea sunt normale, și nu sunt o problema pentru acceptarea vaccinului. Organismul reacționează la un vaccin, reacțiile ușoare sunt de așteptat, fac parte din procesul de creare de anticorpi.

      Iarăși tipul asta de reacții nu sunt măsurabile precis, și se bazează pe ce raportează persoana voluntara, și sunt subiective. Cei care fac testul sunt obligați sa le raporteze, de aceea numerele sunt mari, dar în realitate majoritatea sunt probabil efecte foarte ușoare.

      Când te uiți la efecte secundare, trebuie sa le pui în balanta cu efectul principal al vaccinului care e sa te protejeze de o boala de care altfel nu te poți proteja.
    • -3 (5 voturi)    
      Mai, tu nu te vaccina. (Miercuri, 9 decembrie 2020, 20:55)

      Marionette [utilizator] i-a raspuns lui IoPaNet

      Lasa-ti vaccinul tau pentru altul.
  • +3 (5 voturi)    
    aveau facut cumva... (Miercuri, 9 decembrie 2020, 18:59)

    Ismail Paine de circ [utilizator]

    .. alergie la cip?
  • +4 (12 voturi)    
    e safe! (Miercuri, 9 decembrie 2020, 19:04)

    Itsoc [utilizator]

    "expertii" platiti de Pfizer garanteaza pentru siguranta vaccinului.
    aveti incredere in stiinta! laboratoarele ingrasate cu banii Industriei Farma aproba absolut orice produs si-l marketeaza ca extrem de safe.

    Ca in 2009 cu H1N1, e safe, testat, giugiuc!
    bam, 1300 de cazuri de narcoplezie in Europa iar FDA a interzis vaccinul respectiv.
    • -2 (8 voturi)    
      Ce spui tu straine? (Joi, 10 decembrie 2020, 8:35)

      JustEu [utilizator] i-a raspuns lui Itsoc

      Narco-ce dottore?! Ce e aia "narcoplezie"? Te-ai uitat prea adanc in gura posturilor cu antene.
      Narcolepsie...dar asta e cronica si nu e data in niciun caz de vaccinuri, sau...narcoplexie...care e o tulburare neurologica care afecteaza calitatea somnului, asadar, scrie si tu ceva pertinent, lasa AUR si A3 ;)

      Si totusi, de unde ai luat tu informatia? Stii de ce? Vaccinul tetravalent anual contine aceasta tulpina de virus si peste toate WHO interzice un vaccin nu FDA, ca sa intelegi si tu.

      Nu mai dezinforma aiurea, mergi in treaba ta daca nu stii ce vorbesti. Sa te parafrazez un pic, "BAM" - vorbesti prostii.
      • +2 (2 voturi)    
        narcolepsia (Joi, 10 decembrie 2020, 12:53)

        michael22 [utilizator] i-a raspuns lui JustEu

        Narcolepsia, denumita popular “boala somnului”, este o afectiune cronica a sistemului nervos central, primul si cel mai evident simptom al sau fiind dormitul prea mult pe perioada zilei. În 2009, cand autoritățile locale de sănătate au cerut suedezilor să se vaccineze -voluntar- împotriva gripei porcine, cu Pandemrix, produs de laboratorul britanic GlaxoSmithKline, sute de oameni, în mare parte copii și adulți tineri, au dezvoltat narcolepsie ca efect secundar al vaccinului. Cauza: un adjuvant al cărui rol era de a crește efectul imunitar. Decizia de vaccinare e u act vluntar trebuie sa fie luata dupa o documentare atenta. https://www.smartradio.ro/suedezii-refuza-vaccinul-anti-covid-au-ramas-cu-sechele-de-la-campania-de-vaccinare-impotriva-h1n1/
  • -1 (3 voturi)    
    Cam ciudat raportul... (Miercuri, 9 decembrie 2020, 19:20)

    LiviuX [utilizator]

    Deci din 6 doar 2 au fost vaccinati. Atunci de ce spun ca si ceilalti 4 au murit din cauza vaccinului? Poate a lipsei lui.... Apoi oboseala mai mare, dureri de cap, nu mai spun de raceala... Sunt sigur datorate vaccinului? La teste nu s-a vazut asta? De ce a fost aprobat atunci?
  • +5 (5 voturi)    
    Sigur ma vaccinez (Miercuri, 9 decembrie 2020, 19:31)

    ap101 [utilizator]

    ... in primul val!!!
    • +3 (5 voturi)    
      Foarte bine (Joi, 10 decembrie 2020, 7:16)

      sysrq [utilizator] i-a raspuns lui ap101

      Îți ofer și dozele mele, ca să-ți faci 4 și să fii perfect protejat de virusul vieții! Mai am soție, copil și părinți, ți le ofer pe toate dozele...
  • 0 (6 voturi)    
    Verificați procentele! (Miercuri, 9 decembrie 2020, 20:11)

    SCRAMBLED [utilizator]

    Dumneavoastră afișați on listă cu procentul pentru fiecare efect secundar în parte...

    Atenție reacțiile secundare enunțate sunt ușoare. Cazurile în care aceste reacții secundare sunt mai grave sunt extrem de puține.
    Poate ar fi bine ca documentul original să fie studiat de un specialist de la Agenția Medicamentului din România și acest specialist să rescrie articolul.
    Nu cred că domnul Dan Rockoff a înțeles ceva din documentul original.
  • +2 (6 voturi)    
    Revin cu o precizare ... (Miercuri, 9 decembrie 2020, 20:16)

    SCRAMBLED [utilizator]

    Domnul Dani este un traducător bun dar acest articol trebuie citit de specialiști NU DE TRADUCĂTORI.
    Altfel apar deja comentarii gen ... n-am înțeles nimic ... și pe bună dreptate te întrebi cum e cu reacțiile secundare?
  • 0 (2 voturi)    
    De ce are Pfizer imunitate legala (Joi, 10 decembrie 2020, 13:12)

    idealogul [utilizator]

    1) Sefii de la Pfizer stiu foarte bine foarte bine ca vaccinul lor este ca cacao de aceea au facut loby si guvernul Britanic a dat o lege prin care absolva firma Pfizer de orice raspundere juridica pentru efectele secundare ale vaccinului.
    Daca vaccinul e atat de sigur precum se lauda cei de la Pfizer de ce nu isi asuma si efectele negative. Efectele pozitive adica miliardele luate de la fraieri si le asuma prin conturile grase din Insulele Cayman.
    2) Toata treaba cu Pfizer pute ingrozitor
    3) Au gresit si au dat 1/2 doza in teste si surprinza jumate de vaccin e mai bun decat un vaccin intreg. Daca se descopera ca un sfert de vaccin e mai bun decat jumate si apoi ca fara vaccin e mai bun decat cu un sfert?!
    4) Au declarat pe faca ca nu cunos efectel secundare pe termen lung iar cele pe termen scurt apar la 15 % din cazuri. Am fost luat in ras cand am atras atentia ca 15% e destu lde mult. Cica oleaca de roseata pe mana e nesemnificativ.
    Paralizia faciala sau moartea e tot nesemnificativ?
    Testele nu s-au facut pe milioane de oameni ci pe mii. Sase paralizati si un mort la 2-3 mii de teste nu e chiar nesemnificat. Urmeaza in viitor sa aflam ce alte efecte secundare au aparut dar nu am fost infortmati.
    5) Inclusiv cei de la Pfizer au declarat ca nu sfatuiesc persoanele in varsta si cu probleme serioase cu alergiile sa ia vaccinul lor. De ce daca sunt increzatori
    6) rata de succes avaccnului e maxim pe la 70% daca se face calculul total si nu se iau in calcul doar cazurile care convin
    7) Stati linistiti. Eu va donez vaccinul meu dar va spun de pe acum nu am bani si pentru pastilele care veti fi nevoiti sa le luati dupa.
    • 0 (0 voturi)    
      ..banii, sau viața..! (Joi, 10 decembrie 2020, 14:28)

      mgexpert [utilizator] i-a raspuns lui idealogul

      .. e clar, vor să ne omoare și să ne ia banii.. Nu neapărat în ordinea asta.. :)
  • +2 (2 voturi)    
    ..mă doare măseaua, dar mi-e frică de dentist.. (Joi, 10 decembrie 2020, 13:37)

    mgexpert [utilizator]

    ..cum frumos cânta Alexandru Andrieș. Orice medicament are în prospect o lungă listă de efecte secundare. Contează probabilitatea apariției lor. E vorba de 1:1.000, 1:10.000, 1:100.000..etc Dar mai importantă este interacțiunea cu alte medicamente. De asemenea contraindicațiile pentru diferite boli deja existente. Lucrurile astea ar trebui bine lămurite, în opinia mea.
    • 0 (2 voturi)    
      Nu numai atat... (Joi, 10 decembrie 2020, 16:08)

      LiviuX [utilizator] i-a raspuns lui mgexpert

      Da, orice medicament mai serios si mai ales pentru asa ceva poate avea efecte secundare. Iar dupa mine, nu probabilitatea aparitie e importanta ci gravitatea acestor efecte secundare. Daca pot cauza probleme majore da, nu e corect si nu inteleg de ce a fost aprobat. Daca insa efectele sunt minore, pe o durata mica de timp (sa zicem zile max saptamani) atunci nu vad care e problema si n-ai decat sa decizi (ca vaccinul nu e obligatoriu): accepti sa te doara pitin capul, sa-ti fie oleaca somn sau accepti riscul de a te imbolnavi? Eu unul sigur aleg prima varianta, si as vrea sa existe vaccinuri de astea si pentru cancer de ex, si alte boli.
      • +1 (1 vot)    
        Așa e (Vineri, 11 decembrie 2020, 12:36)

        mgexpert [utilizator] i-a raspuns lui LiviuX

        În loc să ne bucurăm că au reușit să scoată nesperat de repede vaccinurile, cârcotim ca babele.. :)


Abonare la comentarii cu RSS
Întâlniri on-line | #deladistanță

Top 10 articole cele mai ...



Hotnews
Agenţii de ştiri

Siteul Hotnews.ro foloseste cookie-uri. Cookie-urile ne ajută să imbunatatim serviciile noastre. Mai multe detalii, aici.



powered by
developed by