Pfizer, „foarte aproape” de o cerere de autorizare pentru vaccinul Covid-19

de N.O.     HotNews.ro
Miercuri, 18 noiembrie 2020, 0:37 Actualitate | Coronavirus


Pfizer
Foto: Marta Fernández Jara / ContactoPhoto / Profimedia
Directorul general al grupului farmaceutic american Pfizer a confirmat marți că o cerere de autorizare de introducere pe piață pentru vaccinul Covid-19 va fi depusă foarte curând în Statele Unite, ceea ce ar putea permite ca primele vaccinări să aibă loc în decembrie, dacă totul merge bine, relatează AFP.

"Suntem foarte aproape de a depune o cerere de autorizare de urgență", a spus Albert Bourla în timpul unei conferințe organizate de site-ul Statnews. El nu a confirmat sau a negat daccă acest lucru se va întâmpla săptămâna aceasta, deși anterior spusese că cererea va fi făcută probabil în a treia săptămână a lunii noiembrie.

Acest vaccin experimental a fost dezvoltat împreună cu compania germană BioNTech.

O autorizație de urgență este o autorizație temporară sau condiționată acordată de Agenția Statelor Unite pentru Medicamente (FDA) pentru a răspunde unei situații de urgență, cum ar fi o pandemie. Poate fi revocat sau modificat dacă apar noi date privind eficacitatea sau siguranța.

În Europa, Agenția pentru medicamente utilizează o procedură accelerată care îi permite să examineze datele pe măsură ce apar, chiar înainte ca producătorul să depună o cerere formală de autorizare. Pfizer este unul dintre cele trei proiecte care beneficiază de această „revizuire continuă”, alături de cele ale Oxford / AstraZeneca și Moderna.

Potrivit primelor rezultate ale studiului clinic efectuat cu 44.000 de voluntari în mai multe țări, vaccinul Pfizer are o eficiență de peste 90% în prevenirea Covid-19, boala cauzată de coronavirus.

Un al doilea vaccin ar trebui examinat în curând de FDA: cel al Moderna, care a anunțat luni o eficacitate de 94,5%.


Pentru Pfizer, datele privind eficacitatea au fost publicate pe 9 noiembrie, iar Albert Bourla a declarat marți că datele privind siguranța sunt acum compilate, deși nu au fost făcute publice.









Citeste doar ceea ce merita. Urmareste-ne si pe Facebook si Instagram.

















3449 vizualizari

  • +1 (3 voturi)    
    Comentariu sters de utilizator (Miercuri, 18 noiembrie 2020, 4:52)

    [anonim]

    • +1 (1 vot)    
      "Este aproape", "va face", "va lansa", "va...." (Miercuri, 18 noiembrie 2020, 10:55)

      Miky60 [utilizator] i-a raspuns lui

      Dar nimic concret cu adevarat! Cititi cu atentie orice stire mai mult decat titlul si veti vedea ca, concret, Pfizer nu a spus ince data va avea vaccinul, care este procedura de lansare, etc. Doar laude si promisiuni.
      Singurul lucru concret a fost ca ACTIUNILE AU CRESCUT la nivelul maxim iar CEO-ul A VANDUT ACTIUNILE pe care le detinea pentru a face PROFIT DIN ANUNT. Atat!


Abonare la comentarii cu RSS
Întâlniri on-line | #deladistanță

Top 10 articole cele mai ...



Hotnews
Agenţii de ştiri

Siteul Hotnews.ro foloseste cookie-uri. Cookie-urile ne ajută să imbunatatim serviciile noastre. Mai multe detalii, aici.



powered by
developed by