OMS: Decizia AstraZeneca de a amâna testele finale pentru vaccinul anti-Covid este o trezire la realitate

de Redactia     HotNews.ro
Vineri, 11 septembrie 2020, 6:56 Actualitate | Coronavirus


Vaccin
Foto: Profimedia Images
​Organizaţia Mondială a Sănătăţii a apreciat joi că decizia AstraZeneca de a amâna studiul clinic de fază a 3-a al vaccinului pentru Covid-19, din motive de siguranţă, este o trezire la realitate, o reamintire că dezvoltarea unui vaccin ”nu este întotdeauna un drum rapid şi drept”, relatează CNBC citat de news.ro.

AstraZeneca a anunţat marţi că suspendă studiul clinic de fază a 3-a al posibilului său vaccin pebntru noul coronavirus, pe care îl dezvoltă în colaborare cu Universitatea Oxfors, după ce unul dintre participanţi a prezentat semne ale unei reacţii adverse grave.

Compania a subliniat că amânarea este ”o acţiune de rutină” atunci când este investigată o boală inexplicabilă. Joi, AstraZeneca a anunţat că dacă studiul clinic va fi reluat în curând, ar trebui să afle până la sfârşitul acestui an dacă vaccinul este eficace sau nu.

Directorul ştiinţific al OMS, Dr. Soumya Swaminathan, a spus joi că nu trebuie să fim ”exagerat de dezamăgiţi” de informaţiile referitoare la suspendarea studiului clinic, adăugând că ”aceste lucruri se întâmplă”.

”Există un protocol pentru ceea ce trebuie făcut atunci când se întâmplă ceva. Dacă este un efect secundar uşor, sunt lucruri de făcut. Dacă este o reacţie gravă, aşa cum a fost în acest caz, a fost un efect secundar sever, prin urmare procesul a fost oprit. Şi din nou, aceasta este o procedură normală. Aceasta este o practică clinică bună, deoarece siguranţa este de cea mai mare prioritate în orice studiu clinic”, a spus Swaminathan în timpul unui briefing de presă susţinut la sediul organizaţiei de la Geneva.

În timp ce OMS speră ca studiul clinic referitor la vaccin să fie reluat în curând, trebuie să aştepte mai multe informaţii furnizate de un consiliu de monitorizare a datelor şi siguranţei, care va stabili cum să procedeze cu studiul, a spus Swaminathan. ”Cred că acesta este un bun ... poate o trezire la realitate sau o lecţie pentru ca toată lumea să recunoască faptul că există urcuşuri şi coborâşuri în cercetare, există urcuşuri şi coborâşuri în dezvoltarea clinică şi trebuie să fim pregătiţi pentru acestea. Sperăm că lucrurile vor putea merge mai departe, dar depinde. Depinde de multe şi trebuie să aşteptăm să vedem detaliile a ceea ce s-a întâmplat de fapt ", a spus ea.

Cu toate acestea, directorul executiv al AstraZeneca, Pascal Soriot, a susţinut joi că grupul ar trebui să ştie dacă vaccinul său este eficient împotriva coronavirusului până la sfârşitul acestui an, atâta timp cât studiul clinic vor fi reluate în curând.








Citeste doar ceea ce merita. Urmareste-ne si pe Facebook si Instagram.

















4347 vizualizari

  • +4 (8 voturi)    
    Să mai învețe ceva și unii manageri! (Vineri, 11 septembrie 2020, 7:16)

    BEDE [utilizator]

    Ce mult âmi place când văd câte un manager care mereu âi dă cu: "Și când va fi gata X ?" Când, de fapt, este vorba de a trata niște probleme pe care nu le-ai mai întâlnit și zi de zi mai aflii câte ceva și trebuie să pui infirmațiile cap la cap ca să ai o imagine coerentă pentru a putea face ceva. Sunt anumite chestii care cer cercetare și atunci este greu să dai niște estimări care să fie reale... Ori, ca să fie acoperitor, dai un timp atât de lung încât zice: dacă-i așa, atunci nu mai facem X - aceasta în situația în care nu este ceva impus de autorități, ori se întâmplă să depășești de 2 sau 3 ori timpul pe care l-ai dat ca estimare.
    S-a ântâmplat și la V22 Osprey și la F35. Este atunci de mirare că se ântâmplă și când este vorba de un vaccin? Aș zice că există o probabilitate destul de mare ca nici să nu iasă vreodată un vaccin, așa cum, de pildă, problema SIDA nu s-a reolvat....
    Nu orice soluție se poate găsi rapid, deși suntem în epoca vitezei.
    • -2 (6 voturi)    
      @BEDE (Vineri, 11 septembrie 2020, 12:28)

      sile1 [utilizator] i-a raspuns lui BEDE

      Poate ce spui e corect da' cu ortografia,gramatica si logica ai niste probleme.

      Esti cumva unul dintre romanii nostri din diaspora ?
      Te intreb ca sa stiu daca pot sa-ti scuz defectele mentionate.
  • 0 (4 voturi)    
    Actiune normala, siguranta are prioritate (Vineri, 11 septembrie 2020, 16:38)

    Pepi [utilizator]

    Asta e realitatea in industria pharma din tarile dezvoltate: siguranta pacientilor primeaza. Cadrul legal din UE, USA, Japonia, Australia, etc nu lasa companiile care opereaza in aceste zone sa faca porcarii pe care le vezi in filme si sistemele care asigura siguranta pacientilor sunt inspectate periodic. Ca fapt divers, studiul a mai fost suspendat o data in Iulie, tot pentru a investiga un efect advers serios, care pana la urma s-a dovedit a fi o manifestare a unei boli a subiectului (scleroza multipla; https://www.cnbc.com/2020/09/09/covid-19-vaccine-trial-participant-had-neurological-symptoms-astrazeneca-ceo-says.html). Orice medicament este aprobat in uz in aceste tari numai dupa ce eficacitatea si siguranta sunt evaluate in studii de faza III, mari. In contrast, Rusia a aprobat vaccinul direct dupa faza II (putini subiecti, fara evaluare reala e eficacitatii), inainte de incepe studii de faza III.


Abonare la comentarii cu RSS
Întâlniri on-line | #deladistanță

Top 10 articole cele mai ...



Hotnews
Agenţii de ştiri

Siteul Hotnews.ro foloseste cookie-uri. Cookie-urile ne ajută să imbunatatim serviciile noastre. Mai multe detalii, aici.



powered by
developed by