Uniunea Europeana suspenda comercializarea a 700 de medicamente generice testate in India

de Carla Dinu     HotNews.ro
Marţi, 28 iulie 2015, 8:21 Actualitate | Internaţional

Uniunea Europeană cere statelor membre să suspende, începând cu 21 august comercializarea a aproape 700 de medicamente generice testate si fabricate în India. Această decizie, luata in 16 iulie, dar facuta publica abia acum, vine dupa ce Agenţia franceză de securitate a medicamentelor a descoperit, la un control de rutina, mai multe nereguli într-o fabrică a firmei GVK BIO, scrie publicatia franceza Le Monde in pagina electronica.

Compania, specializată în teste clinice, este situata la Hyderabad în sudul Indiei.

Alertată de francezi, Agenţia Europeană a medicamentelor, EMA, a revizuit circa o mie de medicamente testate de GVK în ultimii 5 ani si a ajuns la Din acest motiv, încă din luna ianuarie s-a recomandat retragerea lor de pe piaţă. Mai multe state UE printre care Franţa, Germania şi Belgia au urmat avizul EMA.

Lista completă de medicamente sau molecule este pe site-ul Comisiei Europene. Printre acestea: Advil (analgezice), Seroplex (antidepresiv), Aerius (antihistaminic) sau Inexium (bandaj gastric).

Printre genericele recomandate sa fie retrase de pe piaţa românească sunt : Savandra, Levetiracetam, Telmisartan, Esomeprazol, Donepezil, Apstar şi Trimetazidina.

Mai multi giganti farmaceutici sunt afectati in urma acestei decizii. Printre acestia se numără Sanofi (Franta), Mylan (SUA), Ranbaxy (India), Teva (Israel), Intr-un comunicat, GVK BIO contestă cocluziile EMA.










4787 vizualizari
  • +3 (5 voturi)    
    Articol neclar (Marţi, 28 iulie 2015, 9:51)

    Gaspy [anonim]

    Articolul nu e clar in exprimare.

    Firma indiana, GVK, nu e o fabrica de medicamente, ci un laborator care testeaza daca eficacitatea medicamentelor. Verificarile au descoperit ca GVK a manipulat/falsificat rezultatele de laboprator in mod constant).

    Medicamentele retrase trebuie retestate in alta parte pentru a fi reaprobate. Unele au primit deja autorizatia.
  • +3 (3 voturi)    
    Lista completa (Marţi, 28 iulie 2015, 9:54)

    Gaspy [anonim]

    Aici e lista completa a medicamentelor:
    http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2015/01/WC500180894.pdf
  • +1 (1 vot)    
    timp (Marţi, 28 iulie 2015, 10:29)

    boogiewoogie [utilizator]

    nu prea inteleg de ce ia atat timp sa se puna in aplicare o decizie din ianuarie si pana acum... ce control / mecanism de informare exista la nivel de UE astfel incat toate statele sa blocheze aceste medicamente, de exemplu si Romania, nu doar alea mai destepte (Franta, Germania, Belgia)
  • 0 (0 voturi)    
    Drugs/ companies (Miercuri, 29 iulie 2015, 14:49)

    House [anonim]

    The updated list of medicines/ companies for which the CHMP recommends suspension is available on the EMA website.
    PDF download Romania pg. 87
    www.ema.europa.eu/ema/pages/includes/document/open_document.jsp?webContentId=WC500187078


Abonare la comentarii cu RSS





ESRI

Top 5 articole cele mai ...



Hotnews
Agenţii de ştiri

Siteul Hotnews.ro foloseste cookie-uri. Cookie-urile ne ajută să imbunatatim serviciile noastre. Mai multe detalii, aici.
hosted by
powered by
developed by
mobile version