Uniunea Europeana suspenda comercializarea a 700 de medicamente generice testate in India

de Carla Dinu     HotNews.ro
Marţi, 28 iulie 2015, 8:21 Actualitate | Internaţional

Uniunea Europeană cere statelor membre să suspende, începând cu 21 august comercializarea a aproape 700 de medicamente generice testate si fabricate în India. Această decizie, luata in 16 iulie, dar facuta publica abia acum, vine dupa ce Agenţia franceză de securitate a medicamentelor a descoperit, la un control de rutina, mai multe nereguli într-o fabrică a firmei GVK BIO, scrie publicatia franceza Le Monde in pagina electronica.

Compania, specializată în teste clinice, este situata la Hyderabad în sudul Indiei.

Alertată de francezi, Agenţia Europeană a medicamentelor, EMA, a revizuit circa o mie de medicamente testate de GVK în ultimii 5 ani si a ajuns la Din acest motiv, încă din luna ianuarie s-a recomandat retragerea lor de pe piaţă. Mai multe state UE printre care Franţa, Germania şi Belgia au urmat avizul EMA.

Lista completă de medicamente sau molecule este pe site-ul Comisiei Europene. Printre acestea: Advil (analgezice), Seroplex (antidepresiv), Aerius (antihistaminic) sau Inexium (bandaj gastric).

Printre genericele recomandate sa fie retrase de pe piaţa românească sunt : Savandra, Levetiracetam, Telmisartan, Esomeprazol, Donepezil, Apstar şi Trimetazidina.

Mai multi giganti farmaceutici sunt afectati in urma acestei decizii. Printre acestia se numără Sanofi (Franta), Mylan (SUA), Ranbaxy (India), Teva (Israel), Intr-un comunicat, GVK BIO contestă cocluziile EMA.

























Material sustinut de Superbrands

Help Net, 19 ani de excelenta pe piata farma

Help Net Farma opereaza una dintre cele mai importante retele de farmacii din Romania si face parte alaturi de Green Net - importatorul si distribuitorul de suplimenti nutritivi si dezvoltatorul lantului exclusivist Beautik Haute Perfumerie, din grupul Farmexim, primul importator si distribuitor de produse farmaceutice din Romania.

4879 vizualizari

  • +3 (5 voturi)    
    Articol neclar (Marţi, 28 iulie 2015, 9:51)

    Gaspy [anonim]

    Articolul nu e clar in exprimare.

    Firma indiana, GVK, nu e o fabrica de medicamente, ci un laborator care testeaza daca eficacitatea medicamentelor. Verificarile au descoperit ca GVK a manipulat/falsificat rezultatele de laboprator in mod constant).

    Medicamentele retrase trebuie retestate in alta parte pentru a fi reaprobate. Unele au primit deja autorizatia.
  • +3 (3 voturi)    
    Lista completa (Marţi, 28 iulie 2015, 9:54)

    Gaspy [anonim]

    Aici e lista completa a medicamentelor:
    http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2015/01/WC500180894.pdf
  • +1 (1 vot)    
    timp (Marţi, 28 iulie 2015, 10:29)

    boogiewoogie [utilizator]

    nu prea inteleg de ce ia atat timp sa se puna in aplicare o decizie din ianuarie si pana acum... ce control / mecanism de informare exista la nivel de UE astfel incat toate statele sa blocheze aceste medicamente, de exemplu si Romania, nu doar alea mai destepte (Franta, Germania, Belgia)
  • 0 (0 voturi)    
    Drugs/ companies (Miercuri, 29 iulie 2015, 14:49)

    House [anonim]

    The updated list of medicines/ companies for which the CHMP recommends suspension is available on the EMA website.
    PDF download Romania pg. 87
    www.ema.europa.eu/ema/pages/includes/document/open_document.jsp?webContentId=WC500187078


Abonare la comentarii cu RSS





Buchete.ro de 12 Ani: Florarie Online cu Livrare Flori la Domiciliu in Bucuresti

ESRI

Top 5 articole cele mai ...



Hotnews
Agenţii de ştiri

Siteul Hotnews.ro foloseste cookie-uri. Cookie-urile ne ajută să imbunatatim serviciile noastre. Mai multe detalii, aici.
hosted by
powered by
developed by
mobile version
Sâmbătă