Farmaciile nu mai pot elibera algocalmin fara reteta de la 1 aprilie

de I.R.     HotNews.ro
Joi, 31 martie 2011, 10:59 Actualitate | Esenţial

Algocalminul si celelalte medicamente care contin metamizol nu vor mai putea fi eliberate fara reteta de catre farmacii incepand cu 1 aprilie, potrivit unei decizii din 2010, coroborata cu reglementarile europene in domeniu, a atentionat Agentia Nationala a Medicamentului (ANM), informeaza Mediafax.

"In baza Hotararii Consiliului Stiintific (HCS) al Agentiei Nationale a Medicamentului din 23 martie 2010 referitoare la modificarea statutului de eliberare a medicamentelor care contin metamizol, de la eliberare fara prescriptie medicala, la eliberare cu prescriptie medicala care se retine in farmacie, toate aceste medicamente vor fi eliberate in acest sistem incepand cu data de 1 aprilie 2011", a declarat, pentru Mediafax, vicepresedintele Colegiului Farmacistilor din Romania, Clara Popescu.

Aceasta masura se refera numai la eliberarea pe baza de prescriptie medicala care se retine in farmacie, pentru toate medicamentele care contin metamizol, si nu la modificarea termenului legal de implementare a variatiei respective la autorizatia de punere pe piata (APP), prevazut in OMS din 2005, a adaugat Clara Popescu.

Potrivit ANM, producatorii mai au timp ca pana la sfarsitul lunii iulie sa solicite schimbarea modului de eliberare a medicamentelor care contin metamizol, de la "medicament care nu se elibereaza pe baza de prescriptie medicala (OTC)" la "medicament eliberat pe baza de prescriptie medicala care se retine in farmacie" (P-RF).

Consiliul Europei a cerut ca metamizolul sa fie eliberat doar pe baza de prescriptie medicala, fie din cauza eventualelor reactii adverse (agranulocitoza), fie pentru verificarea eficacitatii tratamentului.

In Romania nu s-au semnalat niciodata la Centrul National de Farmacovigilenta al Agentiei Nationale a Medicamentului (ANM) cazuri de agranulocitoza.

"Atragem insa atentia inca o data ca in Romania nu s-au semnalat cazuri de evenimente adverse grave la metamizol, de tipul agranulocitozei, decizia luata de Consiliul Stiintific al Agentiei fiind numai de preventie si, respectiv, de micsorare a unui consum exagerat al acestui medicament (in 2009 se afla pe primul loc in vanzari, in 2010 a scazut la locul II)", au precizat recent reprezentantii ANM.

De la eliberarea de catre ANM a Autorizatiei de Punere pe Piata modificate, detinatorii acesteia au dreptul la cel mult sase luni pentru implementarea modificarii, conform unui ordin al MS din 2005.

Acest lucru inseamna ca de la 1 aprilie, medicamentele care contin metamizol - Algoremin, Fabocalm, Metamizol Solacium, Algiotop, Algoblock, Algocalmin, Algozone, Alindor, Metamizol Farmacon, Quarelin, Novocalmin, Sintocalmin, Centralgin - nu se vor mai putea procura decat cu reteta, a precizat ofiterul de presa al ANM, Anca Cuprariu. Cei care nu vor respecta aceste prevederi vor fi sanctionati potrivit legii.

"Concret, Agentia a eliberat toate modificarile de APP, ramanand ca acum detinatorii sa-si faca datoria de a anunta distribuitorii si acestia, la randul lor, farmaciile, referitor la implementarea noului mod de eliberare", a precizat atunci sursa citata.

  • Cum a ajuns Algocalminul sa fie vandut doar cu reteta

In septembrie 2009 a fost inregistrata la Agentia Nationala a Medicamentului solicitarea companiei Sanofi-Aventis de schimbare a statutului de eliberare a medicamentelor de uz oral care contin metamizol, respectiv Quarelin si Algocalmin, de la "eliberare fara prescriptie medicala" la "eliberare pe baza de prescriptie medicala care nu se poate retine in farmacie (se poate reinnoi) P-6L".

Propunerea se baza pe riscul de aparitie a agranulocitozei, care a dus la restrictionarea utilizarii medicamentelor cu metamizol in multe state membre UE, numai in Bulgaria, Romania si Polonia fiind eliberate fara prescriptie medicala. Quarelin contine 400 mg metamizol si 60 mg cafeina per comprimat, iar Algocalminul are 500 mg metamizol per comprimat.

Metamizolul este un analgezic si antipiretic, fiind un derivat de pirazolona. La mijlocul secolului XX s-a constatat ca derivatii pirazolonici se asociaza cu cazuri de agranulocitoza (cele mai multe fiind asociate aminopirinei). Metamizolul, cu o structura chimica asemanatoare aminopirinei, a fost asociat de asemenea cu raportari, rare, de agranulocitoza, dar potential fatale. Primele raportari au aparut in literatura de specialitate in anii 1946, 1952 si 1963. Drept urmare, in SUA si Australia a fost restrictionata utilizarea metamizolului, iar Danemarca, Suedia si Norvegia au interzis chiar acest medicament.

In perioada 1980-1986 a fost facut un studiu international pentru agranulocitoza si anemie aplastica (Studiul Boston), pe 107 milioane de persoane din Germania, Italia, Spania, Suedia, Ungaria si Israel, fiind semnalate 257 de cazuri, ceea ce inseamna per global 2,4 cazuri la un milion de subiecti cuprinsi in studiu. In Germania s-au raportat 1,1 cazuri la un milion, in timp ce in Ungaria, Bulgaria si Italia nu s-a raportat niciun caz. Nu se cunoaste explicatia pentru diferentele de ordin geografic privind riscul metamizolului.

In Romania, indicatiile terapeutice aprobate pentru Rezumatul Caracteristicilor Produsului sunt: durere acuta severa, cand alte medicamente nu sunt indicate; combaterea febrei, cand este refractara la alt tratament. Aceste indicatii terapeutice sunt in conformitate cu aprobarile din alte state membre ale UE.


Citeste mai multe despre   




















Articol sustinut de BRD Groupe Société Générale

Atelier de idei. Cum te ajuta tehnologia sa-ti faci mai mult timp pentru tine si planurile tale

Munca multa, stres, ore peste program, termene limita, sedinte lungi. Uneori, asa arata ziua de lucru a multora dintre noi. Din acest motiv e foarte important sa investesti in lucruri care te pot ajuta sa iti folosesti mai bine timpul petrecut la birou. Sa lucrezi mai bine, mai usor si mai repede poate insemna mai mult timp pentru tine si pentru cei dragi. Iti propunem, asadar, cinci directii care te pot ajuta pe plan profesional si personal.

5554 vizualizari

  • +2 (2 voturi)    
    pff (Joi, 31 martie 2011, 11:47)

    adrian [anonim]

    De dragul doctorilor, trebuie sa ne pierdem timpul la consultatii pentru lucruri banale.
    • -1 (3 voturi)    
      Medicamentele... (Joi, 31 martie 2011, 12:06)

      Claudia [anonim] i-a raspuns lui adrian

      ...nu sunt lucruri banale si nu trebuie luate ca bomboanele. Un doctor poate sa stie cand ai luat prea mult si poate deveni nociv si sa schimbe cu altceva!
  • 0 (0 voturi)    
    Restrictionare de vanzari medicamente (Duminică, 3 aprilie 2011, 17:54)

    roman [anonim]

    Inca o lege prin care ni se interzice dreturi si se acorda o cat mai libera cale de castig medicilor de familie. Am 60 de ani am ramas fara servici nu am nici un venit triesc pe spinarea familiei am probleme medicale dar nu am dreptul la consultatii ca nu am asigurare asa ca atunci cand am anumite dureri ( migrene sau dureri insuportabile de dantura mai rog pe cineva din familie sa-mi mai ia un Quarelin sau ampicilina dar domni ce conduc cu mandrie aceasta tara neau mai pus un lat Nu se mai dau aceste medicamente fara reteta Ia spuneti domnilor guvernanti si cum sa obtin reteta daca nu am asigurare si deci nu am dreptul la asistenta medicala?? De ce cei care sunt in situatia mea nu9i eutanasiati sa scapati de o grija?


Abonare la comentarii cu RSS





Buchete.ro de 12 Ani: Florarie Online cu Livrare Flori la Domiciliu in Bucuresti

ESRI

Top 5 articole cele mai ...



Hotnews
Agenţii de ştiri

Siteul Hotnews.ro foloseste cookie-uri. Cookie-urile ne ajută să imbunatatim serviciile noastre. Mai multe detalii, aici.
hosted by
powered by
developed by
mobile version
Duminică